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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (54 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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本報告は、医薬情報担当者を介して連絡可能な報告者(医師)から入
手した自発報告である。

2022/04/17、18 歳の男性患者は 18 歳時、COVID-19 免疫のため、
BNT162b2(コミナティ、ロット番号:FN9605、使用期
限:2022/08/31、筋肉内、2 回目(最初のファイザー接種)、単回
量)を接種した。

関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチンの互換;

上咽頭炎;

幻覚;

意識変容状態;

湿性咳嗽;
19761
痙攣発作;

発熱;

自己免疫性脳炎;

適応外使用;

CSF細胞数増加

ワクチン接種歴は以下の通り:

2021/10/12、COVID-19 免疫のため、モデルナ(初回、投与経路: 筋
肉内)を接種した。

以下の情報が報告された:

2022/04/17 発現、ワクチンの互換(入院、医学的に重要、生命を脅
かす)、転帰「不明」;

2022/04/17 発現、適応外使用(入院、医学的に重要、生命を脅か
す)、転帰「不明」、「適応外使用」と記載された;

2022/04/27 発現、発熱(入院)、転帰「回復」(2022 年);

2022/05/03 発現、痙攣発作(入院、医学的に重要)、転帰「不明」、
「痙攣」と記載された;

2022/05/03 発現、CSF 細胞数増加(入院、医学的に重要)、転帰「不
明」、「髄液細胞数増加」と記載された;

2022/05/04 02:30 発現、自己免疫性脳炎(入院、医学的に重要、生
命を脅かす)、転帰「回復」、「自己免疫抗体性の脳炎/自己免疫性
脳炎」と記載された;

意識変容状態(入院、医学的に重要)、転帰「不明」、「意識障害」
と記載された;

幻覚(入院、医学的に重要)、転帰「不明」;

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