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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (172 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応
報告症例（厚生労働省受付番号：v2110034213）である。
2022/04/01 医師より追加情報を入手した。
急性心筋炎は企業により重篤と判断された。
うつ病に対しサインバルタ内服中であり、リハビリ目的に入院中の被
接種者。
心筋炎;
うつ病;
悪性症候群
２型糖尿病
23310
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.6℃。
2022/02/23
16:00 頃
09:00 本剤 3 回目接種。
37.8℃の微熱が出現し、解熱剤を用いて経過観察。
2022/02/24
08:00 頃
急性心筋炎、悪性症候群が発現。40℃の発
熱、発汗を認めた。傾眠で呼びかけに反応するが発語なし、振戦を認
めた。心電図検査で T 波平低化を認めた。心臓超音波検査で左室駆出
率 69%、異常所見なし。頭部 CT で異常なし、血液検査で CK 4,310
U/L、TropI 3.86、トロポニン T 2.310 ng/mL、CRP 4.16 mg/dL、ESR
（1 時間値）27 mm の上昇を認めた。
2022/02/25 発熱、意識障害は遷延しており、データも含めて悪性症
候群の診断基準を満たすことから、ダントロレン 40 mg を点滴静脈注
射開始。HR 120 台。
2022/02/26 ダントロレン 100 mg 投与。MAX KT 38.8℃、HR 117
bpm、MAX CK 44,420 U/L、TnI 1.17。
2022/02/27 ダントロレン 60 mg 投与。KT 37.0℃、HR 88 bpm、CK
39,930 U/L、TnI 0.24 。
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報告症例（厚生労働省受付番号：v2110034213）である。
2022/04/01 医師より追加情報を入手した。
急性心筋炎は企業により重篤と判断された。
うつ病に対しサインバルタ内服中であり、リハビリ目的に入院中の被
接種者。
心筋炎;
うつ病;
悪性症候群
２型糖尿病
23310
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.6℃。
2022/02/23
16:00 頃
09:00 本剤 3 回目接種。
37.8℃の微熱が出現し、解熱剤を用いて経過観察。
2022/02/24
08:00 頃
急性心筋炎、悪性症候群が発現。40℃の発
熱、発汗を認めた。傾眠で呼びかけに反応するが発語なし、振戦を認
めた。心電図検査で T 波平低化を認めた。心臓超音波検査で左室駆出
率 69%、異常所見なし。頭部 CT で異常なし、血液検査で CK 4,310
U/L、TropI 3.86、トロポニン T 2.310 ng/mL、CRP 4.16 mg/dL、ESR
（1 時間値）27 mm の上昇を認めた。
2022/02/25 発熱、意識障害は遷延しており、データも含めて悪性症
候群の診断基準を満たすことから、ダントロレン 40 mg を点滴静脈注
射開始。HR 120 台。
2022/02/26 ダントロレン 100 mg 投与。MAX KT 38.8℃、HR 117
bpm、MAX CK 44,420 U/L、TnI 1.17。
2022/02/27 ダントロレン 60 mg 投与。KT 37.0℃、HR 88 bpm、CK
39,930 U/L、TnI 0.24 。
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