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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (128 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2022/02/12
08:49 本剤 3 回目接種。
09:04 胃がムカムカし、嘔気、唾液様の嘔吐、広範にそう痒感、目
の充血やかゆみ、咳嗽あり。
09:05 アナフィラキシー反応が発現。全身に発赤あり。血圧 108/76
mmHg、体温 36.7℃。救急外来受診。ソルアセト F でルート確保し、
抗ヒスタミン剤のポララミン注、プリンペラン注を静脈注射。メトク
ロプラミドを投与。
2022/02/13
12:00 頃
症状消失。回復を認めた。
アナフィラキシーの転帰は、回復。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応
報告症例（厚生労働省受付番号：v2110033732、v2110033736）であ
る。
下痢;
嘔吐;
2022/03/11 医師より追加情報を入手した。
心肺停止;
てんかん;
意識消失;
便秘;
23163
発熱;
幼少期のてんかん発作は内服治療により発作はコントロールしてい
た。最重度知的障害のため、当院精神科を通院中の被接種者。
感染性胸水;
胃腸炎;
2021/07/01
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
脱水;
2021/07/29
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
血圧低下;
日付不明
誤嚥性肺炎
2022/02/10
知的能力障害
接種前の体温：35.9℃。
14:00 本剤 3 回目接種。接種後特に問題なし。
2022/02/11 朝より水様便頻回。夜間から 2022/02/12 未明にかけて
数回嘔吐。
128
08:49 本剤 3 回目接種。
09:04 胃がムカムカし、嘔気、唾液様の嘔吐、広範にそう痒感、目
の充血やかゆみ、咳嗽あり。
09:05 アナフィラキシー反応が発現。全身に発赤あり。血圧 108/76
mmHg、体温 36.7℃。救急外来受診。ソルアセト F でルート確保し、
抗ヒスタミン剤のポララミン注、プリンペラン注を静脈注射。メトク
ロプラミドを投与。
2022/02/13
12:00 頃
症状消失。回復を認めた。
アナフィラキシーの転帰は、回復。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応
報告症例（厚生労働省受付番号：v2110033732、v2110033736）であ
る。
下痢;
嘔吐;
2022/03/11 医師より追加情報を入手した。
心肺停止;
てんかん;
意識消失;
便秘;
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発熱;
幼少期のてんかん発作は内服治療により発作はコントロールしてい
た。最重度知的障害のため、当院精神科を通院中の被接種者。
感染性胸水;
胃腸炎;
2021/07/01
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
脱水;
2021/07/29
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
血圧低下;
日付不明
誤嚥性肺炎
2022/02/10
知的能力障害
接種前の体温：35.9℃。
14:00 本剤 3 回目接種。接種後特に問題なし。
2022/02/11 朝より水様便頻回。夜間から 2022/02/12 未明にかけて
数回嘔吐。
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