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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (49 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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性低下を認めた。COVID-19 PCR 検査は陰性であった。ウイルス抗体
価の明らかな上昇や好酸球の上昇はなかった。抗核抗体や ANCA の検
査は陰性であった。死亡確認日時は 2022/05/11 18:23 であった。死
亡時画像診断は実施されなかった。剖検結果の詳細又は剖検結果入手
時期の予定は数ヵ月後である。死因及び医師の死因に対する考察(判
断根拠を含む):致死性不整脈、心筋逸脱酵素上昇、全周性左室壁運
動低下及び剖検での左心室心筋の広範な壊死の所見から、死因は劇症
型心筋炎と考えられた。

2022/05/11、患者は、死亡した。

2022/05/11(ワクチン接種の 10 日後)、事象の転帰は、死亡であっ
た。

報告医師は、事象を重篤(死亡)と分類した。

突然死、心筋炎、意識消失、咳嗽、鼻閉、発熱の結果として、治療措
置が取られた。これらの事象により新たな薬剤/その他の治療/処置
として、人工呼吸器管理及び機械的補助による血液循環の開始が必要
とされた。

報告された死因:「突然死」、「心筋炎」、「意識消失」、「低酸素
症」、「ヘルニア」。

剖検が行われたか否かは報告されなかった。

ワクチン接種と死亡との因果関係に対する医師の考察(判断根拠を含
む):時系列(ワクチン接種後 3 日目の発症)と心筋炎の原因となる
その他の因子を認めないことから、今回の事象の原因がワクチン接種
である可能性は十分に考えられる。報告医師は心筋炎を重篤(死亡及
び 8 日間の入院)と分類し、本事象を BNT162b2 と関連ありと評価し
た(時系列から)(報告の通り)。報告者は、本事象の結果、集中治
療室に 8 日間入室することとなったと記載した。

再調査の試みは完了した。これ以上の追加情報は期待できない。

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