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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (43 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を経由して連絡可能な報告者（医師）から入手し
た自発報告である。PMDA 受付番号：v2210000823（PMDA）。
2022/05/01 10:00、19 歳 4 か月の男性患者は、COVID-19 免疫のた
ヘルニア;
め、BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FN9605、使用期限：
2022/11/30、3 回目（追加免疫）、単回量、19 歳時）を接種した。
不整脈;
患者の関連する病歴は、以下の通り：
低酸素性虚血性脳症;
「ワクチンの互換」（継続中であるか否か不明）；「気管支喘息」
低酸素症;
（継続中）、注記：発現日は小児期；「アレルギー性鼻炎」（継続
中）、注記：発現日は小児期；「COVID-19」、発現日：2022/01/26
咳嗽;
（継続中であるか否か不明）、注記：終了日不明。
心室壁運動低下;
患者の併用薬は、報告されなかった。過去の投薬歴は以下の通り：シ
心室細動;
19438
心筋壊死;
心筋壊死マーカー上
昇;
心筋炎;
アレルギー性鼻炎;
ワクチンの互換;
喘息;
ＣＯＶＩＤ−１９
ムビコート。
ワクチン接種歴は、以下の通り：
COVID-19 免疫のため、モデルナ COVID-19 ワクチン（1 回目、単回
量、ロット番号：3004495、接種日：2021/07、副作用：「COVID19」、「持続性咳嗽」）、
COVID-19 免疫のため、モデルナ COVID-19 ワクチン（2 回目、単回
量、ロット番号：3004733、副作用：「COVID-19」、「持続性咳
心肺停止;
嗽」）。
意識消失;
以下の情報が報告された：
発熱;
咳嗽（非重篤）、発現日 2022/05/01、転帰「不明」、
突然死;
発熱（非重篤）、発現日 2022/05/01、転帰「不明」、報告事象名
「微熱」、
鼻閉
鼻閉（非重篤）、発現日 2022/05/01、転帰「不明」、
心室壁運動低下（死亡、医学的に重要）、発現日 2022/05/04、転帰
「死亡」、報告事象名「全周性左室壁運動低下」、
心筋壊死マーカー上昇（死亡、医学的に重要）、発現日
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た自発報告である。PMDA 受付番号：v2210000823（PMDA）。
2022/05/01 10:00、19 歳 4 か月の男性患者は、COVID-19 免疫のた
ヘルニア;
め、BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FN9605、使用期限：
2022/11/30、3 回目（追加免疫）、単回量、19 歳時）を接種した。
不整脈;
患者の関連する病歴は、以下の通り：
低酸素性虚血性脳症;
「ワクチンの互換」（継続中であるか否か不明）；「気管支喘息」
低酸素症;
（継続中）、注記：発現日は小児期；「アレルギー性鼻炎」（継続
中）、注記：発現日は小児期；「COVID-19」、発現日：2022/01/26
咳嗽;
（継続中であるか否か不明）、注記：終了日不明。
心室壁運動低下;
患者の併用薬は、報告されなかった。過去の投薬歴は以下の通り：シ
心室細動;
19438
心筋壊死;
心筋壊死マーカー上
昇;
心筋炎;
アレルギー性鼻炎;
ワクチンの互換;
喘息;
ＣＯＶＩＤ−１９
ムビコート。
ワクチン接種歴は、以下の通り：
COVID-19 免疫のため、モデルナ COVID-19 ワクチン（1 回目、単回
量、ロット番号：3004495、接種日：2021/07、副作用：「COVID19」、「持続性咳嗽」）、
COVID-19 免疫のため、モデルナ COVID-19 ワクチン（2 回目、単回
量、ロット番号：3004733、副作用：「COVID-19」、「持続性咳
心肺停止;
嗽」）。
意識消失;
以下の情報が報告された：
発熱;
咳嗽（非重篤）、発現日 2022/05/01、転帰「不明」、
突然死;
発熱（非重篤）、発現日 2022/05/01、転帰「不明」、報告事象名
「微熱」、
鼻閉
鼻閉（非重篤）、発現日 2022/05/01、転帰「不明」、
心室壁運動低下（死亡、医学的に重要）、発現日 2022/05/04、転帰
「死亡」、報告事象名「全周性左室壁運動低下」、
心筋壊死マーカー上昇（死亡、医学的に重要）、発現日
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