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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (163 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本例は、武田薬品工業株式会社が新型コロナウイルスワクチン副反応
報告サイトを通じて入手した医師による副反応報告症例
（TASK0022563）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した
医師による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v2110034162）で
ある。
2022/06/20 当社 MR を介して医師より追加情報を入手した。
2021/06/21
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
斑;
2021/07/12
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
ワクチン接種部位腫
日付不明
ワクチン接種部位紅
接種前体温：36.7℃。
脹;
23294
意識消失;
2022/02/25
15:30 本剤 3 回目の接種。
神経痛
2022/02/26
23:00 接種部位腫脹・ 発赤が発現。深夜、意識消失。
尿失禁;
意識消失;
気がついたら尿失禁状態で倒れていた。前後の状況の記憶はっきりせ
ず。その後、就眠。
記憶障害;
2022/03/01 病院受診、来院時まで意識問題なし。左上腕接種部位を
転倒
中心とする 15 cm 程度の皮膚発赤あり。症状の軽快を認める。
接種部位腫脹・ 発赤、尿失禁、倒れたこと、記憶がはっきりしないの
転帰は、軽快。
意識消失の転帰は、回復。
追跡調査予定なし。
163
報告サイトを通じて入手した医師による副反応報告症例
（TASK0022563）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した
医師による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v2110034162）で
ある。
2022/06/20 当社 MR を介して医師より追加情報を入手した。
2021/06/21
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
斑;
2021/07/12
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
ワクチン接種部位腫
日付不明
ワクチン接種部位紅
接種前体温：36.7℃。
脹;
23294
意識消失;
2022/02/25
15:30 本剤 3 回目の接種。
神経痛
2022/02/26
23:00 接種部位腫脹・ 発赤が発現。深夜、意識消失。
尿失禁;
意識消失;
気がついたら尿失禁状態で倒れていた。前後の状況の記憶はっきりせ
ず。その後、就眠。
記憶障害;
2022/03/01 病院受診、来院時まで意識問題なし。左上腕接種部位を
転倒
中心とする 15 cm 程度の皮膚発赤あり。症状の軽快を認める。
接種部位腫脹・ 発赤、尿失禁、倒れたこと、記憶がはっきりしないの
転帰は、軽快。
意識消失の転帰は、回復。
追跡調査予定なし。
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