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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (182 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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閉あり。
2022/02/17 頭部 MRI 実施し、異常なし。症状の改善なし。血液検
査、髄液検査に有意な異常所見なし。
2022/02/21 当院神経内科へ転院。入院。ステロイドパルス療法、ビ
タミン B 群投与など実施中。
接種部位の疼痛・ 腫脹、腰痛、両下肢対麻痺、両下肢感覚障害、膀胱
直腸障害の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師以外の接種者
による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v2110033954）であ
る。
2022/03/25 医師以外の接種者より追加情報を入手した。
子宮平滑筋腫;
23337
失神寸前の状態;
子宮手術;
意識変容状態;
脂質異常症;
痙攣発作
食物アレルギー;
高血圧
2021/06/19
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
2022/02/24
15:00 来院。KT 36.2℃。体調特変なし。左肩に本剤 3
回目の接種。1 回目接種時に迷走神経反射の既往あるため、直後より
臥位にて休んだ。
15:15 声掛けに返答あり。特変なし。
15:40 特変ないため帰宅。
15:50 血管迷走神経反射が発現。胸部不快があり、病院に戻る。BP
150/90、SpO2 94-96%、P 58-60。声掛けに応答あり、臥位にて様子を
みる。
16:10 手指にピクピクとけいれん様症状あり。BP136/70。返答ある
ものの開眼せず、意識障害を認めた。生食 100 mL にてルート確保。
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2022/02/17 頭部 MRI 実施し、異常なし。症状の改善なし。血液検
査、髄液検査に有意な異常所見なし。
2022/02/21 当院神経内科へ転院。入院。ステロイドパルス療法、ビ
タミン B 群投与など実施中。
接種部位の疼痛・ 腫脹、腰痛、両下肢対麻痺、両下肢感覚障害、膀胱
直腸障害の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師以外の接種者
による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v2110033954）であ
る。
2022/03/25 医師以外の接種者より追加情報を入手した。
子宮平滑筋腫;
23337
失神寸前の状態;
子宮手術;
意識変容状態;
脂質異常症;
痙攣発作
食物アレルギー;
高血圧
2021/06/19
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
2022/02/24
15:00 来院。KT 36.2℃。体調特変なし。左肩に本剤 3
回目の接種。1 回目接種時に迷走神経反射の既往あるため、直後より
臥位にて休んだ。
15:15 声掛けに返答あり。特変なし。
15:40 特変ないため帰宅。
15:50 血管迷走神経反射が発現。胸部不快があり、病院に戻る。BP
150/90、SpO2 94-96%、P 58-60。声掛けに応答あり、臥位にて様子を
みる。
16:10 手指にピクピクとけいれん様症状あり。BP136/70。返答ある
ものの開眼せず、意識障害を認めた。生食 100 mL にてルート確保。
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