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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (105 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事
者）より入手した自発報告である。プログラム ID：(169431)。報告
者は患者である。
男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミナティ、
１回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）および BNT162b2（コミ
ナティ、２回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）の接種を受け;
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン mRNA
（mRNA 1273）（モデルナ ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン、３回目（追加
免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不明）の接種を受けた。
患者の関連する病歴および併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
20604
ワクチンの互換;
薬効欠如（医学的に重要）、転帰「軽快」;
薬効欠如;
ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（医学的に重要）、転帰「軽快」、「コロナ
に感染した」と記述された;
ＣＯＶＩＤ−１９の疑
い
ワクチンの互換（医学的に重要）、転帰「不明」、「1、2 回目はフ
ァイザー、3 回目はモデルナを接種」と記述された。
臨床経過：
患者は、1、2 回目はファイザー、3 回目はモデルナを接種してい
る。
1 か月前、3 回目接種後にコロナに感染した。
現在は咳が残る程度で、体調は普段通りである。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は得られない。これ以上の追加情報は期待できない。
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者）より入手した自発報告である。プログラム ID：(169431)。報告
者は患者である。
男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミナティ、
１回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）および BNT162b2（コミ
ナティ、２回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）の接種を受け;
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン mRNA
（mRNA 1273）（モデルナ ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン、３回目（追加
免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不明）の接種を受けた。
患者の関連する病歴および併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
20604
ワクチンの互換;
薬効欠如（医学的に重要）、転帰「軽快」;
薬効欠如;
ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（医学的に重要）、転帰「軽快」、「コロナ
に感染した」と記述された;
ＣＯＶＩＤ−１９の疑
い
ワクチンの互換（医学的に重要）、転帰「不明」、「1、2 回目はフ
ァイザー、3 回目はモデルナを接種」と記述された。
臨床経過：
患者は、1、2 回目はファイザー、3 回目はモデルナを接種してい
る。
1 か月前、3 回目接種後にコロナに感染した。
現在は咳が残る程度で、体調は普段通りである。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は得られない。これ以上の追加情報は期待できない。
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