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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (389 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応
報告症例（厚生労働省受付番号：v2210001589）である。
2022/07/22 追加情報として、医療品医療機器総合機構を通じて医師
より副反応報告症例(厚生労働省受付番号：v2210001611）を入手し、
当社 MR を介して医師より情報を入手した。
1 回目接種後にアナフィラキシーにより入院の既往があるため、かか
りつけ医と相談し今回接種希望した被接種者。
アナフィラキシー反
24152
応;
心室性期外収縮
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.3℃。
喘息;
2022/07/19
14:25 本剤 2 回目接種。
月経困難症;
14:30 アナフィラキシーが発現。気分不良になり、嘔気、めまい、
重度月経出血
咳、腹痛、咽喉違和感、呼吸困難感を認めた。冷感も認めた。ボスミ
ンを投与し、一時的にやや改善したが、その後徐々に増悪。腸蠕動も
亢進したので、接種後 40 分で近医へ救急搬送。追加投薬行われるも
心室期外収縮が連発し、気道狭窄も認めたため他院に転院。到着時、
気道狭窄音改善傾向にあり、抗アレルギー薬を追加し入院の上、経過
観察。
2022/07/20 朝、下部消化管症状以外は軽快し退院。回復を認めた。
アナフィラキシー、心室期外収縮の転帰は、回復。
追跡調査予定あり。
389
報告症例（厚生労働省受付番号：v2210001589）である。
2022/07/22 追加情報として、医療品医療機器総合機構を通じて医師
より副反応報告症例(厚生労働省受付番号：v2210001611）を入手し、
当社 MR を介して医師より情報を入手した。
1 回目接種後にアナフィラキシーにより入院の既往があるため、かか
りつけ医と相談し今回接種希望した被接種者。
アナフィラキシー反
24152
応;
心室性期外収縮
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.3℃。
喘息;
2022/07/19
14:25 本剤 2 回目接種。
月経困難症;
14:30 アナフィラキシーが発現。気分不良になり、嘔気、めまい、
重度月経出血
咳、腹痛、咽喉違和感、呼吸困難感を認めた。冷感も認めた。ボスミ
ンを投与し、一時的にやや改善したが、その後徐々に増悪。腸蠕動も
亢進したので、接種後 40 分で近医へ救急搬送。追加投薬行われるも
心室期外収縮が連発し、気道狭窄も認めたため他院に転院。到着時、
気道狭窄音改善傾向にあり、抗アレルギー薬を追加し入院の上、経過
観察。
2022/07/20 朝、下部消化管症状以外は軽快し退院。回復を認めた。
アナフィラキシー、心室期外収縮の転帰は、回復。
追跡調査予定あり。
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