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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (146 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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12:27 息がしづらいと訴えあり。Sat 99%。
12:30 咽頭浮腫なし。医師よりかかりつけの救急外来に行くよう提
案あり。
12:50 アナフィラキシーの疑いがあり、病院へ向かい退場。
のどの違和感、全身の痒み、腹痛、発赤、嗄声、眼瞼浮腫、息がしづ
らいことの転帰は、未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応
報告症例（厚生労働省受付番号：v2110033918）である。
心膜炎は企業により重篤と判断された。
23234
心膜炎
妊娠
2021/05/19
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/06/09
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前体温：36.5 度。
2022/02/11
10:00 本剤 3 回目の接種。
2022/02/13
20:00 心膜炎が発現。夜間より胸部圧迫感、両下顎の
関連痛、息切れあり。
2022/02/14 病院受診。心電図で ST 変化、採血で高感度トロポニン
T、CRP、D ダイマーの上昇を認めた。バイタルは安定しており、心エ
コーでも心収縮良好で心嚢水液貯留は認めなかったため、軽症の心膜
炎の可能性を考慮し、経過観察。
2022/02/18 再診。症状の改善、心電図で ST の正常化、採血でトロ
ポニンの改善を認めた。症状は軽快。
146
12:30 咽頭浮腫なし。医師よりかかりつけの救急外来に行くよう提
案あり。
12:50 アナフィラキシーの疑いがあり、病院へ向かい退場。
のどの違和感、全身の痒み、腹痛、発赤、嗄声、眼瞼浮腫、息がしづ
らいことの転帰は、未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応
報告症例（厚生労働省受付番号：v2110033918）である。
心膜炎は企業により重篤と判断された。
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心膜炎
妊娠
2021/05/19
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/06/09
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前体温：36.5 度。
2022/02/11
10:00 本剤 3 回目の接種。
2022/02/13
20:00 心膜炎が発現。夜間より胸部圧迫感、両下顎の
関連痛、息切れあり。
2022/02/14 病院受診。心電図で ST 変化、採血で高感度トロポニン
T、CRP、D ダイマーの上昇を認めた。バイタルは安定しており、心エ
コーでも心収縮良好で心嚢水液貯留は認めなかったため、軽症の心膜
炎の可能性を考慮し、経過観察。
2022/02/18 再診。症状の改善、心電図で ST の正常化、採血でトロ
ポニンの改善を認めた。症状は軽快。
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