資料1-2-3-6 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (60 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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臨床情報:事象の経過は以下の通り:
2022/06/03 18:00、患者は以前 COVID-19 免疫のために、BNT162b2
(コミナティ、ロット番号:FM7534、使用期限:2022/10/31)の 1 回
目(報告通り)を接種した。
ワクチン接種は、左肩に行われた。
その後、左腕のしびれ、知覚鈍麻、筋力低下、力の入れ具合がわから
ないといった症状が続いている。これらの症状は、車を運転する際の
ハンドル操作に支障があった。患者は、重いものを持つことができな
かった。
再診日に来院すれば、6/21 再診予定であった。
COVID ワクチン接種前 4 週間以内の、その他ワクチン接種については
不明であった。
ワクチン接種の 2 週間以内にその他の薬剤を服用していたかどうかは
不明であった。
関連する検査は受けていなかった。
転帰は経過観察中であった。
メコバラミン、タリージェ処方を含む治療を受けた。
報告医師は、事象「左腕のしびれ、筋力低下」を非重篤(報告通り)
に分類し、事象「左腕のしびれ、筋力低下」は BNT162B2 と関連あり
と評価した。
報告医師は事象を重篤(障害)に分類し、事象は BNT162B2 と関連あ
りと評価した。
他要因(他の疾患等)の可能性はなかった。
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