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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (200 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応
報告症例(厚生労働省受付番号:v2110034947)である。

2022/04/14 医師より追加情報を入手した。

2021/08 SARS-CoV-2(コミナティ筋注)1 回目接種。
アレルギー性鼻炎;

フォンタン手術;

上室性期外収縮;

口腔咽頭痛;

大静脈肺動脈吻合;

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心筋心膜炎

心室性期外収縮;

神経症;

肺動脈閉鎖;

胸痛;

血管シャント;

食物アレルギー

2021/08 SARS-CoV-2(コミナティ筋注)2 回目接種。

2022/03/02 本剤 3 回目の接種。

2022/03/09

09:00 心筋心膜炎が発現。朝から増強傾向のある強い

胸痛を認め、救急受診。来院途中から自制できないほどの胸痛になり
パニック状態となった。倦怠感、悪心を認めた。心電図検査にて複数
誘導で ST 上昇、aVR 誘導における ST 低下を認め、ミオコールスプレ
ーを使用したが、心電図・ 痛みとも変化はなかった。採血では心筋逸
脱酸素の上昇は確認できず。心臓超音波検査は通常と変わりなく異常
所見なし。胸部 X 線検査で心拡大の所見なし。入院。入院時、SARSCov-2 核酸定性検査(NEAR 法)が陽性であったが、気道症状・ 発熱・
接触歴などいずれもなし。PCR 法による核酸検査では陰性だった。ア
セトアミノフェンおよびモルヒネの使用で痛みは徐々に軽快。

2022/03/10 血液検査実施。トロポニン T 1.29 ng/mL、CK 1,392
U/L、CK-MB 151 U/L の上昇を確認。PCR 法・ NEAR 法いずれも陰性。
過去の SARS-CoV-2 の感染による検出(広義の偽陽性)などが想定さ
れた。

2022/03/11 症状・ 検査所見はいずれも軽快。

2022/03/12 心電図変化は残存していたが、症状が軽快したため退
院。

2022/03/23 外来受診時、心電図変化は残存。症状の軽快を認めた。

心筋心膜炎の転帰は、軽快。パニック状態の転帰は、不明。

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