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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (295 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応
報告症例（厚生労働省受付番号：v2210000877）である。
2022/06/20 医師より追加情報を入手した。
2021/06 SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07 SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/03/04 本剤 3 回目接種。
2022/03/10 ギラン・ バレー症候群が発現。第 1 病日から四肢遠位の
異常知覚と両下肢筋力低下が出現。症状は緩徐に進行。
2022/03/11 接種 1 週間後、両手感覚障害が出現し、下肢へ拡大。
2022/03/18 接種 2 週間後から下肢筋力低下が出現・ 増悪し、歩行困
難に至った。
23728
ギラン・ バレー症候群
2022/03/23 接種 19 日後、当院を受診。脳神経系は正常。四肢腱反
射は消失し、両下肢の筋力低下のため歩行が困難であった。四肢遠位
に異常感覚を認め、膀胱直腸障害はなかった。咽頭拭い液での
COVID-19 抗原は陰性。髄液検査では蛋白細胞解離を認めた。末梢神
経伝導検査では運動神経遠位潜時と F 波最短潜時の延長と sural
sparing pattern を認めた。入院。
2022/03/25 腰椎 MRI では馬尾に造影病変を認めた。腱反射消失を伴
う進行性の運動感覚障害、髄液蛋白細胞解離陽性、電気生理検査と
MRI 所見からギラン・ バレー症候群と診断。免疫グロブリン大量療
法、ビタミン B12 内服治療とリハビリテーションを実施。
2022/04/28 第 50 病日、治療が奏功し、独歩で退院。免疫グロブリ
ン大量療法とビタミン B12 内服治療に起因する副反応はなかった。
2022/04/30 症状の軽快を認めた。
ギラン・ バレー症候群の転帰は、軽快。
295
報告症例（厚生労働省受付番号：v2210000877）である。
2022/06/20 医師より追加情報を入手した。
2021/06 SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07 SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/03/04 本剤 3 回目接種。
2022/03/10 ギラン・ バレー症候群が発現。第 1 病日から四肢遠位の
異常知覚と両下肢筋力低下が出現。症状は緩徐に進行。
2022/03/11 接種 1 週間後、両手感覚障害が出現し、下肢へ拡大。
2022/03/18 接種 2 週間後から下肢筋力低下が出現・ 増悪し、歩行困
難に至った。
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ギラン・ バレー症候群
2022/03/23 接種 19 日後、当院を受診。脳神経系は正常。四肢腱反
射は消失し、両下肢の筋力低下のため歩行が困難であった。四肢遠位
に異常感覚を認め、膀胱直腸障害はなかった。咽頭拭い液での
COVID-19 抗原は陰性。髄液検査では蛋白細胞解離を認めた。末梢神
経伝導検査では運動神経遠位潜時と F 波最短潜時の延長と sural
sparing pattern を認めた。入院。
2022/03/25 腰椎 MRI では馬尾に造影病変を認めた。腱反射消失を伴
う進行性の運動感覚障害、髄液蛋白細胞解離陽性、電気生理検査と
MRI 所見からギラン・ バレー症候群と診断。免疫グロブリン大量療
法、ビタミン B12 内服治療とリハビリテーションを実施。
2022/04/28 第 50 病日、治療が奏功し、独歩で退院。免疫グロブリ
ン大量療法とビタミン B12 内服治療に起因する副反応はなかった。
2022/04/30 症状の軽快を認めた。
ギラン・ バレー症候群の転帰は、軽快。
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