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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (293 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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TG(-)、ACE 9.0 U/L、sIL-2R 901 U/mL、CH50 38.4/mL、C3 73
mg/dL、C4 16 mg/dL、ANA 640(homogeneous/speckled)、GAD(-)、LAC
1.3、CL IgG(-)、CLβ2(-)、ACA(-)、MMP-3 143.8 ng/mL、CCP(-)、
ds-DNA 159 IU/mL、MPO-ANCA(-)、PR3-ANCA(-)、IgG 1,427 mg/dL、
IgA 420 mg/dL、IgM 130 mg/dL、IgE 95 IU/mL、IgG4 6.0 mg/dL、
RNP(-)、Sm(-)、SS-A(-)、SS-B(-)、Scl-70(-)、RF(-)、GQ1bIgG(-)。
感染症:RPR(-)、TPHA(-)、HBs ag(-)、HBs ab(+)、HBc ab(+)、HBV
DNA pending、HCV ab(-)、HIV 1/2 ab(-)、βD グルカン(-)、結核菌
特異的 IFNγ(-)、CMV IgM 1.48、CMV C10.C11(-)、EB 抗 VCA
IgM(-)。
髄液:細胞数 12/3/mcL(単核球 50%)、蛋白 41 mg/dL、糖 50 mg/dL、CK
7 IU/L、RPR(-)、FTA-ABS IgG(-)、CMV(PCR)(-)、OCB(-)。
心電図:洞調律、QTc 0.483。
脳 MRI:2022/01 と著変なし。テント上脳室脳溝拡大。両頭頂葉、大脳
半球白質・ 基底核、右視床・ 中脳に flair 高/低信号多数、血管周囲
腔の拡大や慢性虚血性変化、一部は梗塞。異常増強効果なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応
報告症例（厚生労働省受付番号：v2210001188）である。
2022/06/22 医師より追加情報を入手した。
2 年前の健診では NSIP 様の肺病変の指摘ない被接種者。
23722
間質性肺疾患
白内障
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/03/16 本剤 3 回目接種。発熱、食指不振、倦怠感を認めた。
2022/04 頃
間質性肺炎増悪が発現。
2022/04 咳嗽、労作時の息切れを認めた。
293
mg/dL、C4 16 mg/dL、ANA 640(homogeneous/speckled)、GAD(-)、LAC
1.3、CL IgG(-)、CLβ2(-)、ACA(-)、MMP-3 143.8 ng/mL、CCP(-)、
ds-DNA 159 IU/mL、MPO-ANCA(-)、PR3-ANCA(-)、IgG 1,427 mg/dL、
IgA 420 mg/dL、IgM 130 mg/dL、IgE 95 IU/mL、IgG4 6.0 mg/dL、
RNP(-)、Sm(-)、SS-A(-)、SS-B(-)、Scl-70(-)、RF(-)、GQ1bIgG(-)。
感染症:RPR(-)、TPHA(-)、HBs ag(-)、HBs ab(+)、HBc ab(+)、HBV
DNA pending、HCV ab(-)、HIV 1/2 ab(-)、βD グルカン(-)、結核菌
特異的 IFNγ(-)、CMV IgM 1.48、CMV C10.C11(-)、EB 抗 VCA
IgM(-)。
髄液:細胞数 12/3/mcL(単核球 50%)、蛋白 41 mg/dL、糖 50 mg/dL、CK
7 IU/L、RPR(-)、FTA-ABS IgG(-)、CMV(PCR)(-)、OCB(-)。
心電図:洞調律、QTc 0.483。
脳 MRI:2022/01 と著変なし。テント上脳室脳溝拡大。両頭頂葉、大脳
半球白質・ 基底核、右視床・ 中脳に flair 高/低信号多数、血管周囲
腔の拡大や慢性虚血性変化、一部は梗塞。異常増強効果なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応
報告症例（厚生労働省受付番号：v2210001188）である。
2022/06/22 医師より追加情報を入手した。
2 年前の健診では NSIP 様の肺病変の指摘ない被接種者。
23722
間質性肺疾患
白内障
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/03/16 本剤 3 回目接種。発熱、食指不振、倦怠感を認めた。
2022/04 頃
間質性肺炎増悪が発現。
2022/04 咳嗽、労作時の息切れを認めた。
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