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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (193 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて
入手した薬剤師による副反応報告症例（TASK0022571）であり、医薬
品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2110034601）である。
2022/04/12 医師より追加情報を入手した。
せん妄状態、小発作は企業により重篤と判断された。
自己免疫性辺縁系脳炎の治療によりてんかん発作がコントロールさ
れ、残存した高次脳機能障害に対してリハビリテーション目的で入院
中の被接種者。
小発作てんかん;
腎過誤腫;
23377
意識消失;
自己免疫性脳炎
譫妄
2021/08/02
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/08/23
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.6℃。
2022/03/04
11:30 本剤 3 回目接種。
2022/03/05
13:00 発熱後、けいれんが発現。
16:00 意識消失発作が発現。10 分程度で意識は自然回復。本剤の副
反応による発熱が誘因となった意識消失発作と診断。イーケプラ投
与。その後解熱し、症状は落ち着いた。
2022/03/06 せん妄状態を認め、2 日間セレネース投与。
2022/03/09 せん妄が改善。症状の回復を認めた。
日付不明
以後も小発作を疑う症状が本剤投与前よりも頻度が増加。
発熱、意識消失発作、せん妄状態の転帰は、回復。小発作の転帰は、
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入手した薬剤師による副反応報告症例（TASK0022571）であり、医薬
品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2110034601）である。
2022/04/12 医師より追加情報を入手した。
せん妄状態、小発作は企業により重篤と判断された。
自己免疫性辺縁系脳炎の治療によりてんかん発作がコントロールさ
れ、残存した高次脳機能障害に対してリハビリテーション目的で入院
中の被接種者。
小発作てんかん;
腎過誤腫;
23377
意識消失;
自己免疫性脳炎
譫妄
2021/08/02
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/08/23
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.6℃。
2022/03/04
11:30 本剤 3 回目接種。
2022/03/05
13:00 発熱後、けいれんが発現。
16:00 意識消失発作が発現。10 分程度で意識は自然回復。本剤の副
反応による発熱が誘因となった意識消失発作と診断。イーケプラ投
与。その後解熱し、症状は落ち着いた。
2022/03/06 せん妄状態を認め、2 日間セレネース投与。
2022/03/09 せん妄が改善。症状の回復を認めた。
日付不明
以後も小発作を疑う症状が本剤投与前よりも頻度が増加。
発熱、意識消失発作、せん妄状態の転帰は、回復。小発作の転帰は、
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