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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (81 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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（3）ファイザー製を接種した 20 代は１回目、２回目と比較して３回
目はどれくらい増えたか?
（4）２か月経ってから心筋炎を発症した報告はあるか?
追跡調査は不可能であり、ロット／バッチ番号情報は入手不可であ
る。
追加情報入手予定はない。
修正：
この追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である：
心筋炎調査票を追加した。
本症例は、製品品質グループおよび規制当局を経由し、連絡可能な報
告者（医師）から入手した自発報告本症例は、製品品質グループおよ
び規制当局を経由し、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報
告である。規制当局受付番号：v2210001691（PMDA）。
2022/07/29
ワクチンの互換;
19 免疫のため、4 回目（追加免疫）、0.3ml、単回量の BNT162B2（コ
甲状腺機能低下症;
心障害;
20419
11:15、93 歳の女性患者（妊娠していない）は、COVID-
ミナティ、ロット番号：FP9654、有効期限：2022/10/31、筋肉内）を
接種した。
高脂血症;
突然死;
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
高血圧
適応外使用
「高血圧」（継続中か不明）;「甲状腺機能低下症」（継続中か不
明） ；「高脂血症」（継続中か不明）。
併用薬は以下を含んだ：
血圧コントロール（継続中）のためにノルバスクを経口投与。
血圧コントロールのためにメインテートを経口投与。
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目はどれくらい増えたか?
（4）２か月経ってから心筋炎を発症した報告はあるか?
追跡調査は不可能であり、ロット／バッチ番号情報は入手不可であ
る。
追加情報入手予定はない。
修正：
この追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である：
心筋炎調査票を追加した。
本症例は、製品品質グループおよび規制当局を経由し、連絡可能な報
告者（医師）から入手した自発報告本症例は、製品品質グループおよ
び規制当局を経由し、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報
告である。規制当局受付番号：v2210001691（PMDA）。
2022/07/29
ワクチンの互換;
19 免疫のため、4 回目（追加免疫）、0.3ml、単回量の BNT162B2（コ
甲状腺機能低下症;
心障害;
20419
11:15、93 歳の女性患者（妊娠していない）は、COVID-
ミナティ、ロット番号：FP9654、有効期限：2022/10/31、筋肉内）を
接種した。
高脂血症;
突然死;
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
高血圧
適応外使用
「高血圧」（継続中か不明）;「甲状腺機能低下症」（継続中か不
明） ；「高脂血症」（継続中か不明）。
併用薬は以下を含んだ：
血圧コントロール（継続中）のためにノルバスクを経口投与。
血圧コントロールのためにメインテートを経口投与。
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