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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (211 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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日付不明
接種前の体温:36.7℃。
2022/03/11
14:30 本剤 3 回目接種。アナフィラキシーが発現。接
種後 15 分程度で嘔気出現。発赤、咽頭の違和感なし。バイタルサイ
ン正常。ベッド上安静で嘔気は軽快。抗不安薬内服しており影響の可
能性は否定できないが、グレード 1 のアナフィラキシーを考えた。そ
の後 15 分程度で症状は消失。回復を認めたため、帰宅可とした。
アナフィラキシーの転帰は、回復。
追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応
報告症例（厚生労働省受付番号：v2110034863）である。
2022/04/13 医師より追加情報を入手した。
不整脈;
糖尿病;
心筋梗塞;
23429
脂質異常症;
心肺停止;
良性前立腺肥大症
溺水
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温:36.5℃。
2022/03/09
19:00 本剤 3 回目接種。
2022/03/10 頭痛、倦怠感を認めたものの、日常生活は通常通り行っ
ていた。
22:00 頃
入浴。
22:40 浴槽で心肺停止の状態で発見。
2022/03/11 蘇生を試みるも、反応なく死亡。CT の結果、肺に水を
飲み込んだ様子を認めた。死因は溺水。直接死因は溺水となったが、
溺水に至った原因は不明であり、心筋梗塞や致死性不整脈が起こった
可能性がある。
211
接種前の体温:36.7℃。
2022/03/11
14:30 本剤 3 回目接種。アナフィラキシーが発現。接
種後 15 分程度で嘔気出現。発赤、咽頭の違和感なし。バイタルサイ
ン正常。ベッド上安静で嘔気は軽快。抗不安薬内服しており影響の可
能性は否定できないが、グレード 1 のアナフィラキシーを考えた。そ
の後 15 分程度で症状は消失。回復を認めたため、帰宅可とした。
アナフィラキシーの転帰は、回復。
追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応
報告症例（厚生労働省受付番号：v2110034863）である。
2022/04/13 医師より追加情報を入手した。
不整脈;
糖尿病;
心筋梗塞;
23429
脂質異常症;
心肺停止;
良性前立腺肥大症
溺水
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温:36.5℃。
2022/03/09
19:00 本剤 3 回目接種。
2022/03/10 頭痛、倦怠感を認めたものの、日常生活は通常通り行っ
ていた。
22:00 頃
入浴。
22:40 浴槽で心肺停止の状態で発見。
2022/03/11 蘇生を試みるも、反応なく死亡。CT の結果、肺に水を
飲み込んだ様子を認めた。死因は溺水。直接死因は溺水となったが、
溺水に至った原因は不明であり、心筋梗塞や致死性不整脈が起こった
可能性がある。
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