よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (65 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
追加情報（2022/06/24）臨床情報：
2022/03/29 夜、胸痛があった。
2022/03/30、胸痛があった。
2022/04/01、病院を受診した。血液検査、心電図、心臓 MRI にて急性
心筋炎と診断された。同日、入院した。
入院後、NSAIDs の投与を開始した。入院後は症状なし。
2022/04/05、事象は軽快し、退院した。
2022/06/04、NSAIDs 内服を中止した。
事象の転帰は NSAIDs 内服を含む治療により回復であった。
報告医師は事象を非重篤とし、事象と BNT162b2 との因果関係は関連
ありと評価した。
心不全、駆出率低値、基礎疾患としての自己免疫疾患、心血管疾患
歴、肥満はなかった。
1、2 回目はモデルナを接種した。
心筋炎は劇症型心筋炎ではなかった（報告のとおり）。
患者は、COVID ワクチン前の 4 週間以内に他のいずれのワクチンも接
種しなかった。
患者は、ワクチン接種の 2 週間以内に他の薬剤を投与されなかった。
患者に他の病歴はなかった。
追加情報（2022/06/14）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
修正：本追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。事象
65
2022/03/29 夜、胸痛があった。
2022/03/30、胸痛があった。
2022/04/01、病院を受診した。血液検査、心電図、心臓 MRI にて急性
心筋炎と診断された。同日、入院した。
入院後、NSAIDs の投与を開始した。入院後は症状なし。
2022/04/05、事象は軽快し、退院した。
2022/06/04、NSAIDs 内服を中止した。
事象の転帰は NSAIDs 内服を含む治療により回復であった。
報告医師は事象を非重篤とし、事象と BNT162b2 との因果関係は関連
ありと評価した。
心不全、駆出率低値、基礎疾患としての自己免疫疾患、心血管疾患
歴、肥満はなかった。
1、2 回目はモデルナを接種した。
心筋炎は劇症型心筋炎ではなかった（報告のとおり）。
患者は、COVID ワクチン前の 4 週間以内に他のいずれのワクチンも接
種しなかった。
患者は、ワクチン接種の 2 週間以内に他の薬剤を投与されなかった。
患者に他の病歴はなかった。
追加情報（2022/06/14）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
修正：本追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。事象
65