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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (88 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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本報告は、規制当局からの連絡可能な報告者(医師)から入手した自
発報告である。PMDA 受付番号:v2210001727。

2022/07/19、80 歳の男性患者は、COVID−19免疫のため
BNT162b2(コミナティ、4 回目(追加免疫)、単回量、バッチ/ロッ
ト番号:不明)を接種した。

患者の関連する病歴は以下を含んだ:

「関節リウマチ」、発現日:2002 年(継続中)、注記:プレドニ
ン、メトトレキサート、アザルフィジン、オレンシア;

「胸腺腫」、発現日:1997 年、終了日:1997 年、注記:関連する詳
細:手術実施;

「腰部脊柱管狭窄症」、発現日:2019 年、終了日:2019 年。
ワクチンの互換;
胸腺腫;
心タンポナーデ;
20490

腰部脊柱管狭窄症;
心嚢液貯留;
関節リウマチ
心筋炎

併用薬は以下を含んだ:

プレドニン[プレドニゾロン](内服、関節リウマチのため、継続
中);

メトトレキサート(内服、関節リウマチのため、継続中);

アザルフィジン(内服、関節リウマチのため、継続中);

オレンシア(皮下注、関節リウマチのため、継続中)。

ワクチン接種歴は以下を含んだ:

コミナティ(1 回目、ファイザー、投与日付および時刻:不明、接種
の解剖学的部位:不明、ロット番号:報告書作成時に入手不可/提供
済み、COVID-19 免疫のため);

コミナティ(2 回目、ファイザー、投与日付および時刻:不明、接種
の解剖学的部位:不明、ロット番号:報告書作成時に入手不可/提供
済み、COVID-19 免疫のため);

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