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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (88 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局からの連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210001727。
2022/07/19、80 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロッ
ト番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「関節リウマチ」、発現日：2002 年（継続中）、注記：プレドニ
ン、メトトレキサート、アザルフィジン、オレンシア;
「胸腺腫」、発現日：1997 年、終了日：1997 年、注記：関連する詳
細：手術実施;
「腰部脊柱管狭窄症」、発現日：2019 年、終了日：2019 年。
ワクチンの互換;
胸腺腫;
心タンポナーデ;
20490
腰部脊柱管狭窄症;
心嚢液貯留;
関節リウマチ
心筋炎
併用薬は以下を含んだ：
プレドニン［プレドニゾロン］（内服、関節リウマチのため、継続
中）;
メトトレキサート（内服、関節リウマチのため、継続中）;
アザルフィジン（内服、関節リウマチのため、継続中）;
オレンシア（皮下注、関節リウマチのため、継続中）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（1 回目、ファイザー、投与日付および時刻：不明、接種
の解剖学的部位：不明、ロット番号：報告書作成時に入手不可/提供
済み、COVID-19 免疫のため）;
コミナティ（2 回目、ファイザー、投与日付および時刻：不明、接種
の解剖学的部位：不明、ロット番号：報告書作成時に入手不可/提供
済み、COVID-19 免疫のため）;
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発報告である。PMDA 受付番号：v2210001727。
2022/07/19、80 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロッ
ト番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「関節リウマチ」、発現日：2002 年（継続中）、注記：プレドニ
ン、メトトレキサート、アザルフィジン、オレンシア;
「胸腺腫」、発現日：1997 年、終了日：1997 年、注記：関連する詳
細：手術実施;
「腰部脊柱管狭窄症」、発現日：2019 年、終了日：2019 年。
ワクチンの互換;
胸腺腫;
心タンポナーデ;
20490
腰部脊柱管狭窄症;
心嚢液貯留;
関節リウマチ
心筋炎
併用薬は以下を含んだ：
プレドニン［プレドニゾロン］（内服、関節リウマチのため、継続
中）;
メトトレキサート（内服、関節リウマチのため、継続中）;
アザルフィジン（内服、関節リウマチのため、継続中）;
オレンシア（皮下注、関節リウマチのため、継続中）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（1 回目、ファイザー、投与日付および時刻：不明、接種
の解剖学的部位：不明、ロット番号：報告書作成時に入手不可/提供
済み、COVID-19 免疫のため）;
コミナティ（2 回目、ファイザー、投与日付および時刻：不明、接種
の解剖学的部位：不明、ロット番号：報告書作成時に入手不可/提供
済み、COVID-19 免疫のため）;
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