資料1-2-3-6 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (45 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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(2022/05/04) 陰性; 血中クレアチンホスホキナーゼ (59-248):
(2022/05/04) 51383 IU/l, 注記: 上昇あり; 血中クレアチンホスホ
キナーゼ MB (0.0-5.0): (2022/05/04) 1817 ng/ml, 注記: 上昇あ
り; 血液培養: (2022/05/06) 陰性, 注記: 2 set (報告のとおり);
血液検査: (2022/05/04) 心筋逸脱酵素上昇; (2022/05/06) 明らかな
上昇なし, 注記: ウイルス抗体価や好酸球の明らかな上昇なし; 胸部
X 線: (2022/02/14) 異常なし; 頭部コンピュータ断層撮影:
(2022/05/09) 低酸素症、ヘルニア状態, 注記: 低酸素脳症; 胸部コ
ンピュータ断層撮影: (2022/02/14) 異常なし; C-反応性蛋白:
(2022/05/04) 5.64 mg/dl, 注記: 上昇あり; 心エコー像:
(2022/05/04) 異常所見あり, 注記: 右室又は左室の、局所又はびま
ん性の機能異常 (例:駆出率低下); 左室壁厚の変化; 心腔内血栓;
(2022/05/04) 極端な左室壁運動の全周性低下; (2022/05/04) 異常所
見あり, 注記: 発作性又は持続性の、心房性又は心室性不整脈 (心房
期外収縮、心室期外収縮、上室性頻脈、心室性頻脈、心室内伝導遅
延、異常 Q 波、低電位); 房室伝導遅延又は心室内伝導障害 (I〜
III
度房室ブロック、新規に出現した脚ブロック); フィブリン D ダイマ
ー: (2022/05/04) 11.3 ug/ml, 注記: 上昇あり; 酸素飽和度:
(2022/05/02) 98 %, 注記: 室内気; SARS−CoV−2検査:
(2022/05/04) 陰性; (2022/05/09) 陰性; トロポニン I:
(2022/05/04) 431.7 ng/ml, 注記: 上昇あり; トロポニン I (0.030.0): (2022/05/04) 431746 pg/mL。
突然死、心筋炎、意識消失、心室細動、心肺停止、咳嗽、鼻閉、発熱
の結果として、治療措置が取られた。患者の死亡日は 2022/05/11 で
あった。報告された死因:「突然死」、「心筋炎/劇症型心筋炎」、
「意識消失」、「低酸素症」、「ヘルニア」、「致死性不整脈」、
「心筋逸脱酵素上昇」、「全周性左室壁運動低下」、「左心室心筋の
広範な壊死」。剖検により「左心室心筋の広範な壊死」(心筋壊
死);「心筋炎/劇症型心筋炎」(心筋炎)が示された。
臨床経過:2022/05/01 10:00(ワクチン接種日)、COVID-19 免疫の
ため、BNT162b2(コミナティ)(3 回目、単回量、投与経路不明)の
接種を受けた。組織的又は職業的にコロナウイルスへの曝露頻度が高
いリスク(及び COVID-19 の重篤な合併症リスク)による追加免疫の
ための投与であった。COVID ワクチン接種前の 4 週間以内にその他の
ワクチン接種は受けていなかった。咳嗽に対しブデソニド・ ホルモテ
ロールフマル酸塩(シムビコートタービュヘイラー)(吸入、
2022/05/02〜2022/05/03)の投与を受けた。咳嗽に対しツムラ麦門冬
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