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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (62 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局より連絡可能な報告者（医師）から受領した自発
報告である。
受付番号：v2210001164（PMDA）。
2022/03/23 12:30、34 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため
BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FN2723、使用期限：2022/07/31、34 歳時）の接種を受けた。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「ワクチンの互換」（継続中か不明）、注釈：ワクチンの互換。
併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
COVID-19 免疫のためのモデルナ（初回、単回量）;
心筋炎;
19822
ワクチンの互換
胸痛
COVID-19 免疫のためのモデルナ（2 回目、単回量）。
以下の情報が報告された：
2022/03/29 22:00 に胸痛（非重篤）を発現、転帰「回復」
（2022/06/07）；
2022/03/30 22:00 に心筋炎（入院、医学的に重要）を発現、転帰
「回復」（2022/04/05）、「急性心筋炎」と記述された。
患者は、心筋炎のため入院した（開始日：2022/04/01、退院日：
2022/04/05、入院期間：4 日）。
実施した臨床検査および処置は以下の通り：
血中クレアチンホスホキナーゼ：（2022/04/01）390 IU/l、注釈：上
昇あり；
血中クレアチンホスホキナーゼ MB（正常高値 5）：（2022/04/01）
25. 7 IU/l、注釈：上昇あり；
62
報告である。
受付番号：v2210001164（PMDA）。
2022/03/23 12:30、34 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため
BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FN2723、使用期限：2022/07/31、34 歳時）の接種を受けた。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「ワクチンの互換」（継続中か不明）、注釈：ワクチンの互換。
併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
COVID-19 免疫のためのモデルナ（初回、単回量）;
心筋炎;
19822
ワクチンの互換
胸痛
COVID-19 免疫のためのモデルナ（2 回目、単回量）。
以下の情報が報告された：
2022/03/29 22:00 に胸痛（非重篤）を発現、転帰「回復」
（2022/06/07）；
2022/03/30 22:00 に心筋炎（入院、医学的に重要）を発現、転帰
「回復」（2022/04/05）、「急性心筋炎」と記述された。
患者は、心筋炎のため入院した（開始日：2022/04/01、退院日：
2022/04/05、入院期間：4 日）。
実施した臨床検査および処置は以下の通り：
血中クレアチンホスホキナーゼ：（2022/04/01）390 IU/l、注釈：上
昇あり；
血中クレアチンホスホキナーゼ MB（正常高値 5）：（2022/04/01）
25. 7 IU/l、注釈：上昇あり；
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