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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (59 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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これは、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自発
報告である。
受付番号：v2210001564（PMDA）、v2210001764（PMDA）。
その他の症例識別子：v2210001564（PMDA）、v2210001764（PMDA）。
2022/06/03 18:00、43 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、3 回目（追加免疫）、左腕筋肉内、単回量、ロット番
号：FM7534、使用期限：2022/10/31、43 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴はなかった。
患者の併用薬は報告されなかった。
感覚鈍麻;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
感覚障害;
2021/09/01（接種日）、COVID-19 免疫のためモデルナ（初回）；
19821
末梢性ニューロパチ
ー;
ワクチンの互換
2021/10/06（接種日）、COVID-19 免疫のためモデルナ（2 回目）。
筋力低下;
以下の情報が報告された：
筋骨格系胸痛
感覚障害（非重篤）、2022/06/04 17:00 発現、転帰「不明」、記載
用語「知覚異常」、
末梢性ニューロパチー（障害、医学的に重要）、2022/06/04 17:00
発現、転帰「不明」、記載用語「末梢神経障害 NOS」、
筋骨格系胸痛（非重篤）、2022/06/04 17:00 発現、転帰「不明」、
記載用語「前胸部筋肉痛」、
筋力低下（非重篤）、2022/06/04 17:00 発現、転帰「不明」；
感覚鈍麻（非重篤）、2022/06/04 17:00 発現、転帰「不明」、記載
用語「左腕のしびれ/知覚鈍麻」。
実施された臨床検査および処置は以下の通り：
体温：（2022/06/03）摂氏 36.3 度、注釈：ワクチン接種前。
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報告である。
受付番号：v2210001564（PMDA）、v2210001764（PMDA）。
その他の症例識別子：v2210001564（PMDA）、v2210001764（PMDA）。
2022/06/03 18:00、43 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、3 回目（追加免疫）、左腕筋肉内、単回量、ロット番
号：FM7534、使用期限：2022/10/31、43 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴はなかった。
患者の併用薬は報告されなかった。
感覚鈍麻;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
感覚障害;
2021/09/01（接種日）、COVID-19 免疫のためモデルナ（初回）；
19821
末梢性ニューロパチ
ー;
ワクチンの互換
2021/10/06（接種日）、COVID-19 免疫のためモデルナ（2 回目）。
筋力低下;
以下の情報が報告された：
筋骨格系胸痛
感覚障害（非重篤）、2022/06/04 17:00 発現、転帰「不明」、記載
用語「知覚異常」、
末梢性ニューロパチー（障害、医学的に重要）、2022/06/04 17:00
発現、転帰「不明」、記載用語「末梢神経障害 NOS」、
筋骨格系胸痛（非重篤）、2022/06/04 17:00 発現、転帰「不明」、
記載用語「前胸部筋肉痛」、
筋力低下（非重篤）、2022/06/04 17:00 発現、転帰「不明」；
感覚鈍麻（非重篤）、2022/06/04 17:00 発現、転帰「不明」、記載
用語「左腕のしびれ/知覚鈍麻」。
実施された臨床検査および処置は以下の通り：
体温：（2022/06/03）摂氏 36.3 度、注釈：ワクチン接種前。
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