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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (110 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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Body temperature:(2022/02/25)摂氏 35.8、注記:ワクチン接種
前。

網膜静脈閉塞、視力低下の結果、治療的処置がとられた。

臨床経過:

患者は、58 歳 5 ヵ月(ワクチン接種時年齢)の男性であった。

家族歴は、特になしと報告された。

ワクチンの予診票での留意点(基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以
内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況
等)は次の通り報告された:モデルナワクチンで血栓症疑い。

2022/02/25 時間不明(ワクチン接種日)、患者は bnt162b2(コミナ
ティ、注射液、投与経路不明)の 3 回目を接種した。

2022/03 日付不明(ワクチン接種 1 ヵ月後)、患者は網膜中心静脈閉
塞症を発現した。

2022/08/20(ワクチン接種 176 日後)、事象の転帰は未回復であっ
た。

事象の経過は以下の通り:

2022 年 3 月初旬より左の視力低下を自覚した。

2022/04/07、当院受診し、左 CRVO の診断であった。

現在、レーザー光凝固、抗 VEGF 硝子体注射など施行している。

報告者(医師)は、事象を重篤(障害につながるおそれ)と分類し、
事象と bnt162b2 との因果関係を評価不能とした。

他要因(他の疾患等)の可能性は有りと報告されたが、提供されなか
った。

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