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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (142 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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14:43 アナフィラキシー反応が発現。嘔気を訴え、唾液を吐きつ
つ、えづいた。頚部、体幹に蕁麻疹、頚部、前胸部にかゆみ、発赤が
出現。血圧 142/102 mmHg、体温 36.3℃、意識低下を認めた。生理食
塩水 500 mL でルート確保。かゆみ抑制のため、抗ヒスタミン剤のポ
ララミン 5 mg+生理食塩水 100 mL を側管より投与。
14:55 乾性咳嗽が発現し、連続した。喘鳴聴取なし。Sp02 低下な
し。咳嗽発作抑制のため、ステロイド剤のプレドニゾロン注 20 mg+
生理食塩水 100 mL を側管より投与、気管支拡張剤のムコフィリン 2
mL・ メプチン 0.5 mL 吸入を施行。
15:22 咳嗽、嘔気軽減。
16:05 顔色回復。だいぶ楽になったと発言あり。状態回復と判断
し、帰宅許可。経過を通じ、血圧低下や Sp02 低下を認めなかった。
2022/02/16 前日 14:30 頃より朝までの記憶なし。
2022/02/17 昼食まで嘔吐、嘔気のため摂食困難。経過より、ブライ
トン分類に基づきアナフィラキシー（レベル 3）と診断。
12:00 頃
症状消失し回復を認めた。
アナフィラキシー反応の転帰は、回復。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応
報告症例（厚生労働省受付番号：v2110033821）である。
シェーグレン症候群;
心房細動;
23216
間質性肺疾患
間質性肺疾患;
高血圧
シェーグレン症候群に伴う間質性肺炎にて無治療、経過観察中。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。明らかな副反
応なし。
日付不明
応なし。
142
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。明らかな副反
つ、えづいた。頚部、体幹に蕁麻疹、頚部、前胸部にかゆみ、発赤が
出現。血圧 142/102 mmHg、体温 36.3℃、意識低下を認めた。生理食
塩水 500 mL でルート確保。かゆみ抑制のため、抗ヒスタミン剤のポ
ララミン 5 mg+生理食塩水 100 mL を側管より投与。
14:55 乾性咳嗽が発現し、連続した。喘鳴聴取なし。Sp02 低下な
し。咳嗽発作抑制のため、ステロイド剤のプレドニゾロン注 20 mg+
生理食塩水 100 mL を側管より投与、気管支拡張剤のムコフィリン 2
mL・ メプチン 0.5 mL 吸入を施行。
15:22 咳嗽、嘔気軽減。
16:05 顔色回復。だいぶ楽になったと発言あり。状態回復と判断
し、帰宅許可。経過を通じ、血圧低下や Sp02 低下を認めなかった。
2022/02/16 前日 14:30 頃より朝までの記憶なし。
2022/02/17 昼食まで嘔吐、嘔気のため摂食困難。経過より、ブライ
トン分類に基づきアナフィラキシー（レベル 3）と診断。
12:00 頃
症状消失し回復を認めた。
アナフィラキシー反応の転帰は、回復。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応
報告症例（厚生労働省受付番号：v2110033821）である。
シェーグレン症候群;
心房細動;
23216
間質性肺疾患
間質性肺疾患;
高血圧
シェーグレン症候群に伴う間質性肺炎にて無治療、経過観察中。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。明らかな副反
応なし。
日付不明
応なし。
142
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。明らかな副反