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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (66 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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「黄斑浮腫」の削除;経過欄の記述および臨床検査値の注記の更新。
追加情報（2022/06/24）：本報告は、再調査票に回答した連絡可能な
同医師からの自発追加報告である。原資料の記載に従って含まれる新
たな情報：
更新された情報：患者：人種情報が追加された。ワクチン接種歴およ
び関連する病歴が更新された。臨床検査値の CK-MB およびトロポニン
T が更新された。事象：「急性心筋炎」：回復日/時間および受けた
治療が更新された。「胸痛」：発現日/時間が更新された。
これ以上の再調査は不要である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
修正:
本追加情報は、前報の修正報告である:経過欄情報（「患者に他の病
歴がないかどうかは不明であった」を「患者に他の病歴はなかった」
へ更新）、および付加情報タブ（JP E2B additional doc に心筋炎調
査票を添付）が修正された。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事
者）から入手した自発報告である、プログラム ID：(169431)。
体調不良;
2022/05/05、60 歳代の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2
外科手術;
19858
（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：
ワクチンの互換
不明）の接種を受けた。
心停止;
患者の併用薬は報告されなかった。
心筋梗塞
ワクチン接種歴は以下のとおり：モデルナ COVID-19 ワクチン（1 回
目）、COVID-19 免疫のため；モデルナ COVID-19 ワクチン（2 回
目）、COVID-19 免疫のため。
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追加情報（2022/06/24）：本報告は、再調査票に回答した連絡可能な
同医師からの自発追加報告である。原資料の記載に従って含まれる新
たな情報：
更新された情報：患者：人種情報が追加された。ワクチン接種歴およ
び関連する病歴が更新された。臨床検査値の CK-MB およびトロポニン
T が更新された。事象：「急性心筋炎」：回復日/時間および受けた
治療が更新された。「胸痛」：発現日/時間が更新された。
これ以上の再調査は不要である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
修正:
本追加情報は、前報の修正報告である:経過欄情報（「患者に他の病
歴がないかどうかは不明であった」を「患者に他の病歴はなかった」
へ更新）、および付加情報タブ（JP E2B additional doc に心筋炎調
査票を添付）が修正された。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事
者）から入手した自発報告である、プログラム ID：(169431)。
体調不良;
2022/05/05、60 歳代の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2
外科手術;
19858
（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：
ワクチンの互換
不明）の接種を受けた。
心停止;
患者の併用薬は報告されなかった。
心筋梗塞
ワクチン接種歴は以下のとおり：モデルナ COVID-19 ワクチン（1 回
目）、COVID-19 免疫のため；モデルナ COVID-19 ワクチン（2 回
目）、COVID-19 免疫のため。
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