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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (286 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応
報告症例（厚生労働省受付番号：v2210001074）である。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.5℃。
2022/04/22 本剤 3 回目接種。
2022/04/23-2022/04/24 39℃程度の発熱を認めた。
2022/04/25
07:00 心筋炎発現。胸痛を認めたため、循環器内科を
受診。心電図や心臓超音波検査では明らかな心筋炎を疑う所見は認め
なかったが、採血にて CK 381 U/L、CK-MB 29.1、トロポニン I
2,393.5 pg/mL と心筋逸脱酵素の上昇を認めたため、経過から本剤に
23703
心筋炎
よる副反応としての急性心筋炎が疑われた。新型コロナウイルス抗原
定量検査は陰性。心不全や不整脈は認めなかったが大事をとり、入院
加療。入院後の冠動脈 CT 検査では冠動脈病変は認めなかった。心臓
MRI を施行。急性心筋炎として、慎重に経過観察を行った。
2022/04/28 胸痛症状が消失。心筋逸脱酵素の上昇はピークアウトと
CK は正常化し、トロポニン I は 173.9 pg/mL まで低下。心不全徴候
や不整脈の出現なく、経過良好のため退院。
2022/05/10 当科再診。症状再燃はなく、心臓超音波検査再検でも心
機能低下などの出現はなく、採血ではトロポニン I は正常化。症状の
回復を認めた。
急性心筋炎の転帰は、回復。
追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
286
報告症例（厚生労働省受付番号：v2210001074）である。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.5℃。
2022/04/22 本剤 3 回目接種。
2022/04/23-2022/04/24 39℃程度の発熱を認めた。
2022/04/25
07:00 心筋炎発現。胸痛を認めたため、循環器内科を
受診。心電図や心臓超音波検査では明らかな心筋炎を疑う所見は認め
なかったが、採血にて CK 381 U/L、CK-MB 29.1、トロポニン I
2,393.5 pg/mL と心筋逸脱酵素の上昇を認めたため、経過から本剤に
23703
心筋炎
よる副反応としての急性心筋炎が疑われた。新型コロナウイルス抗原
定量検査は陰性。心不全や不整脈は認めなかったが大事をとり、入院
加療。入院後の冠動脈 CT 検査では冠動脈病変は認めなかった。心臓
MRI を施行。急性心筋炎として、慎重に経過観察を行った。
2022/04/28 胸痛症状が消失。心筋逸脱酵素の上昇はピークアウトと
CK は正常化し、トロポニン I は 173.9 pg/mL まで低下。心不全徴候
や不整脈の出現なく、経過良好のため退院。
2022/05/10 当科再診。症状再燃はなく、心臓超音波検査再検でも心
機能低下などの出現はなく、採血ではトロポニン I は正常化。症状の
回復を認めた。
急性心筋炎の転帰は、回復。
追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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