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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (180 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2022/02/24
10:00 本剤 3 回目の接種。
2022/02/25
07:00 頃
2022/02/26
11:32 徐々に増悪、全身に紅斑が出現し、当院受診。
多形滲出紅斑が発現。皮疹、掻痒感が出現。
強力ネオミノファーゲン 20 mL+ポララミン 5 mg 1A を静脈注射。ル
パフィン 10 mg を処方。
2022/02/28 症状はさらに増悪し、当院再受診。生理食塩水注 100
mL+プレドニン 10 mg+ポララミン 5 mg を静脈点滴注射。
2022/03/01 生理食塩水注 100 mL+プレドニン 10 mg+ポララミン 5
mg を静脈点滴注射。
2022/03/02 症状改善ないため、専門外来へ紹介。皮膚科受診し、連
日ステロイド投与後、約 1 ヶ月で皮疹は消退傾向となった。
2022/03/19 プレドニン 2.5 mg 内服中だが、症状の軽快を認めた。
多形滲出紅斑の転帰は、軽快。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応
報告症例（厚生労働省受付番号：v2110034411）である。
23331
間質性肺疾患
2021/06/10
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07/01
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/02/17
12:30 本剤 3 回目の接種。接種後、39 度の発熱が発現
し、3 日間継続。
2022/02/20 間質性肺炎が発現。解熱するものの、呼吸困難出現。
日付不明
画像診断で間質性肺炎の像を認める。Sp02 85%、BT
38.1℃、KL-6 539.34、CRP 1.58、LDH 353、WBC 7,501。COVID-PCR
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10:00 本剤 3 回目の接種。
2022/02/25
07:00 頃
2022/02/26
11:32 徐々に増悪、全身に紅斑が出現し、当院受診。
多形滲出紅斑が発現。皮疹、掻痒感が出現。
強力ネオミノファーゲン 20 mL+ポララミン 5 mg 1A を静脈注射。ル
パフィン 10 mg を処方。
2022/02/28 症状はさらに増悪し、当院再受診。生理食塩水注 100
mL+プレドニン 10 mg+ポララミン 5 mg を静脈点滴注射。
2022/03/01 生理食塩水注 100 mL+プレドニン 10 mg+ポララミン 5
mg を静脈点滴注射。
2022/03/02 症状改善ないため、専門外来へ紹介。皮膚科受診し、連
日ステロイド投与後、約 1 ヶ月で皮疹は消退傾向となった。
2022/03/19 プレドニン 2.5 mg 内服中だが、症状の軽快を認めた。
多形滲出紅斑の転帰は、軽快。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応
報告症例（厚生労働省受付番号：v2110034411）である。
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間質性肺疾患
2021/06/10
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07/01
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/02/17
12:30 本剤 3 回目の接種。接種後、39 度の発熱が発現
し、3 日間継続。
2022/02/20 間質性肺炎が発現。解熱するものの、呼吸困難出現。
日付不明
画像診断で間質性肺炎の像を認める。Sp02 85%、BT
38.1℃、KL-6 539.34、CRP 1.58、LDH 353、WBC 7,501。COVID-PCR
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