３．中期目標期間の業務に係る目標、計画、業務実績、中期目標期間評価に係る自己評価及び主務大臣による評価
中期目標

中期計画

主な評価指標

法人の業務実績・自己評価
業務実績

３

化学物質等

３

化学物質等

＜主な定量的指

の有害性調査の

の有害性調査の

標＞

実施

実施

なし

中期目標期間

長期吸入試験

中において、日

を実施できる国

＜その他の指標

本バイオアッセ

内唯一の研究施

＞

イ研究センター

設である日本バ

なし

においては、発

イオアッセイ研

がん性等の有害

究センターにお

性が疑われる化

３

主務大臣による評価
自己評価

化学物質等の有害性調査の実施

＜評定と根拠＞

評定

Ｂ

評定：Ｂ

＜評定に至った理由＞

評定
＜評定に至った理由＞

化学物質の有害性調
〇 国が指定した化学物質について、下記のとおり試験等を実施しており、試験結果は、厚生労働省に 報

国が指定した化

査として、国が指定し

学物質について発

た化学物質について、

＜指摘事項、業務運営

がん性試験等を実

長期吸入試験や発がん

上の課題及び改善方策

なお、令和５年度においては、化学物質に係る危険性・有害性の情報伝達とリスクアセスメントの実施

施していたが、一

試験等を実施していた

＞

に資するため、労働安全衛生総合研究所化学物質情報管理研究センターのうち、類似の動物実験を行っ

部の試験につい

が、令和３年３月、一部

＜評価の視点＞

ている部門と日本バイオアッセイ研究センター機能の集約化に向け、老朽化した日本バイオアッセイ研

て、標準操作手順

の試験について、標準

いては、発がん

・発がん性等の

究センターの施設から貸しラボ施設への移転準備に伴い、動物施設を閉鎖したため、試験実績なし。

書から逸脱してい

操作手順書から逸脱す

学物質として国

性等の有害性が

有害性が疑われ

たことが明らかに

る行為が行われていた

が指定する化学

疑われるとして

る化学物質とし

① 長期吸入試験（予備試験※を含む）（令和元～４年度）

なった事案（令和

事実が明らかになり、

物質について、

国が指定する化

て国が指定する

2-ブロモプロパン

アリルアルコール※

酸化チタン（ナノ粒子、アナターゼ型）

３年３月５日付け

令和２年度末に厚生労

GLP（優良試験所

学物質につい

化学物質につい

（令和元年度）

（令和元～４年度）

（令和元年度）

厚労省公表）に伴

働省からの指示を受

基準）に従い、が

て、GLP（優良試

て、GLP（優良試

塩化ベンゾイル※

ブチルアルデヒド※

い、厚生労働省か

け、発がん性試験等は

ん原性試験（長

験所基準）に従

験所基準）に従

（令和元～４年度）

（令和元～４年度）

ら、一部の継続試

一部の継続試験を除

期吸入試験、中

い、がん原性試

い、がん原性試

験を除き、発がん

き、中断となった。その

期発がん性試

験（長期吸入試

験（長期吸入試

② ラット肝中期発がん性試験（令和元、２年度）

性試験等の中断が

後、厚生労働省から改

験）及び発がん

験、中期発がん

験、中期発がん

酢酸亜鉛（Ⅱ）

5-クロロ-2-ニトロアニリン

令和２年度末に指

善指導を受け、
「標準操

性予測試験法で

性試験）及び発

性試験）及び発

（令和元年度）

（令和元年度）

示されている。

作手順書の改正」、「自

ある形質転換試

がん性予測試験

がん性予測試験

3,5,5-トリルメチルヘキサン酸

炭酸ジフェニル

その後、厚労省

己点検の実施」、「研究

験を含め、安衛

法である形質転

法である形質転

（令和２年度）

（令和２年度）

から改善指導を受

者 倫 理 研 修 の 実 施 」、

法第58条に規定

換試験を含め、

換試験を含め、

けたことから、指

「 人 的 交 流 の 促 進 」、

する化学物質の

安衛法第 58 条に

安衛法第 58 条に

③ 遺伝子改変動物を用いたがん原性試験（令和元～４年度）

導事項に対して改

「厚生労働省との協

有害性の調査を

規定する化学物

規定する化学物

二酸化窒素

ジブロモメタン

4-（1,1,3,3-テトラメチルブチ

善に取り組んでい

議」、「研究不正等の通

計画的に実施す

質の有害性の調

質の有害性の調

（令和元年度）

（令和元～４年度）

ル）フェノール

る。

報窓口の実効性の確

ること。

査を、動物愛護

査を計画的に実

にも留意しつつ

施しているか。

フルオロベンゼン

クロロエタン

計画的に実施す

・厚労省と協議

（令和元～４年度）注２

る。

を行い、新たな

告した。

厚労省からの指

保」等、厚生労働省から

P-ニトロベンゾイルクロリド

示を受け、令和３

の指導事項に対して改

（令和元～３年度）

（令和元～４年度）注２

年度からにおける

善に取り組んでいる。

1,3,5-トリス（2,3-エポキシプ

モノ（〜テトラ）ブロモ（又はク

ブロムブタン（別名：2－ブロモ

発がん性試験等は

令和３年度からは、

試験方法に対応

ロピル）ヘキサヒド

ロロ）ベンゼンモノ（又はジ）カ

ブタン）

一部の継続試験を

一部の継続試験を除き

し得る施設に移

ロ-1,3,5-トリアジン-2,4,6-ト

ルボン酸（又はクロライド、無水

（令和元～４年度）注２

除き、中断となっ

中断となったが、試験

転するための準

リオン

物）

たが、試験法の開

法の開発や学会発表等

備を進めたか。

（令和元、２年度）

（令和元～４年度）注１

発や学会発表等で

での研究成果の公表、

4-アミノフェノール

の研究成果の公

協働研究での活動等は

（令和元～４年度）注１

表、協働研究での

引き続き行っており、

活動等は引き続き

国際がん研究機関の評

（令和元年度）

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＜その他事項＞