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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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第 102 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和６年度第４回薬事
資料 1-2-
審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
3-1
2024(令和６)年７月 29 日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5） 基礎疾患等及び症例経過）
（令和６年１月 29 日から令和６年４月 21 日報告分まで）
症例 No.
症状名（PT 名）
基礎疾患等
症例経過
本報告は、製品情報センターから連絡可能な報告者（薬剤師およ
び消費者またはその他の非医療専門家）から受領した自発報告で
ある。
2023/10/15、74 歳 7 ヵ月の男性患者が COVID-19 免疫に対し
BNT162B2 OMI XBB.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、74 歳時、左肩）
四肢痛;
挫傷;
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
1
皮膚変色;
筋力低下
原疾患・合併症は不明であった。
【ワクチン接種歴】
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（1 回目、ロット
番号：不明）；
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（2 回目、ロット
番号：不明）；
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（3 回目、ロット
資料 1-2-
審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
3-1
2024(令和６)年７月 29 日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5） 基礎疾患等及び症例経過）
（令和６年１月 29 日から令和６年４月 21 日報告分まで）
症例 No.
症状名（PT 名）
基礎疾患等
症例経過
本報告は、製品情報センターから連絡可能な報告者（薬剤師およ
び消費者またはその他の非医療専門家）から受領した自発報告で
ある。
2023/10/15、74 歳 7 ヵ月の男性患者が COVID-19 免疫に対し
BNT162B2 OMI XBB.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、74 歳時、左肩）
四肢痛;
挫傷;
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
1
皮膚変色;
筋力低下
原疾患・合併症は不明であった。
【ワクチン接種歴】
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（1 回目、ロット
番号：不明）；
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（2 回目、ロット
番号：不明）；
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（3 回目、ロット