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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (78 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、医薬情報担当者を介して薬剤師から受領した自発報告
である。
男性患者がＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し BNT162b2 omi xbb.1.5
を接種した。
（COVID-19 ワクチン-OMI XBB.1.5（製造販売業者不明）、投与 1
回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）。
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
【報告事象】
日付不明、ワクチン接種部位壊死（重篤性分類：医学的に重
24
ワクチン接種部位壊
要）。
死
【臨床経過】
接種部位の壊死で臀部の皮膚を移植した。
処置が実行されたかどうかは不明だとも報告された（報告のとお
り）。
事象（ワクチン接種部位壊死）の臨床転帰は不明であった。
報告者は、事象（ワクチン接種部位壊死）が診療所/クリニック
への訪問に至ると述べた。
再調査は不可能である。バッチ/ロット番号は提供されなくて、
入手できな
い。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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である。
男性患者がＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し BNT162b2 omi xbb.1.5
を接種した。
（COVID-19 ワクチン-OMI XBB.1.5（製造販売業者不明）、投与 1
回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）。
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
【報告事象】
日付不明、ワクチン接種部位壊死（重篤性分類：医学的に重
24
ワクチン接種部位壊
要）。
死
【臨床経過】
接種部位の壊死で臀部の皮膚を移植した。
処置が実行されたかどうかは不明だとも報告された（報告のとお
り）。
事象（ワクチン接種部位壊死）の臨床転帰は不明であった。
報告者は、事象（ワクチン接種部位壊死）が診療所/クリニック
への訪問に至ると述べた。
再調査は不可能である。バッチ/ロット番号は提供されなくて、
入手できな
い。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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