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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して医師と薬剤師から受領した自発報告
である。
PMDA 受付番号：v2310000919 (PMDA)。
2023/10/12 14:00、81 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、ロット番号：HD9868、使用期限：2024/10/31、筋肉
内投与、81 歳時）；
ワルファリン（ワルファリン）（2023/09/21 から継続中、
1.75mg、経口投与）。
心房細動;
2
脳出血
筋肉内出血
【病歴】
「発作性心房細動」（発現日：2016/12/21）；
「大腿筋層内出血」（発現日：2022/02/01）。
患者には事象発現前の 2 週間以内に投与した併用薬はなかった
（報告のとおり）。
【ワクチン接種歴】
コミナティ筋注 1 価：起源株、使用理由：COVID-19 免疫（接種
日：2021/06/12、1 回目、単回量、ロット番号：EY5422、使用期
限：2021/08/31）；
コミナティ筋注 1 価：起源株、使用理由：COVID-19 免疫（接種
日：2021/07/03、2 回目、単回量、ロット番号：EY5423、使用期
限：2021/08/31）；
である。
PMDA 受付番号：v2310000919 (PMDA)。
2023/10/12 14:00、81 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、ロット番号：HD9868、使用期限：2024/10/31、筋肉
内投与、81 歳時）；
ワルファリン（ワルファリン）（2023/09/21 から継続中、
1.75mg、経口投与）。
心房細動;
2
脳出血
筋肉内出血
【病歴】
「発作性心房細動」（発現日：2016/12/21）；
「大腿筋層内出血」（発現日：2022/02/01）。
患者には事象発現前の 2 週間以内に投与した併用薬はなかった
（報告のとおり）。
【ワクチン接種歴】
コミナティ筋注 1 価：起源株、使用理由：COVID-19 免疫（接種
日：2021/06/12、1 回目、単回量、ロット番号：EY5422、使用期
限：2021/08/31）；
コミナティ筋注 1 価：起源株、使用理由：COVID-19 免疫（接種
日：2021/07/03、2 回目、単回量、ロット番号：EY5423、使用期
限：2021/08/31）；