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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[694KB] (161 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html
出典情報 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》
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COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(4 回目投与、製造
販売業者不明)。

体温:(2024/03/05)摂氏 36.5 度、備考:ワクチン接種前。

【事象の経過】

ワクチン接種日、患者は特に症状はなかった。

翌朝 07:00(2024/03/06、ワクチン接種 1 日後)、患者は洗面
時、右口角から水のもれに気づいた。右顔面の感覚に異和感があ
るため、患者は診療所への来院を要し同日 13:00 に報告者の病院
を受診した。右額のしわ寄せ不十分であり、右目まつ毛徴候陽
性、右口角より息もれがあった。頭部 CT で異常はなかった。患
者は、右末梢性顔面神経麻痺と診断された:治療はメチコバー
ル、補中益気湯であった。

報告医師は、事象を非重篤と分類し、事象は BNT162b2 OMI
XBB.1.5 と関連ありと評価した。他の要因(他の疾患など)の可
能性はなかった。

追加情報(2024/03/28):本報告は追加調査により同じ医師から
入手した情報である。更新情報:報告者情報の更新。患者の投与
経路追加;事象の転帰、受けた治療、診療所来院、報告者用語の
更新。

再調査不可であ
る。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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