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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (86 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目（追加免
疫）、単回量、製造販売業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目（追加免
疫）、単回量、製造販売業者不明）。
2023/10/10（ワクチン接種 12 日後）、患者は CSVV/皮膚小血管炎
を発現した。
ワクチン接種 11 日後に患者は四肢の紫斑に気づいた。
翌日（2023/10/11）、定期透析時に採血で CRP、d-dimer 上昇を
認め、患者は DIC 疑いで同日入院した。
血管炎の自己抗体は陰性（2023）で半年以内に新規投薬等もな
く、皮膚生検で CSVV（皮膚小血管炎）と診断された（2023）。
そのため発症 11 日目に接種されたワクチンとの因果関係が示唆
された。
2023/10/24 より、PSL 25 mg/日を開始した。同治療で紫斑と炎症
の改善を認めた。
【転帰】
2023/10/28、患者は治療（プレドニン 25mg）で CSVV;/皮膚小血
管炎から回復した。
事象 DIC 疑いの転帰は不明であった。
報告薬剤師曰く、医師から確認があり実際にそのような患者がお
り、ワクチン接種後に血管炎が起きた可能性が高いという判断を
されている。
報告医師は CSVV を重篤（2023/10/11 から 2023/11/03 まで入院）
と分類し、事象をワクチンと関連ありと評価した。
疫）、単回量、製造販売業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目（追加免
疫）、単回量、製造販売業者不明）。
2023/10/10（ワクチン接種 12 日後）、患者は CSVV/皮膚小血管炎
を発現した。
ワクチン接種 11 日後に患者は四肢の紫斑に気づいた。
翌日（2023/10/11）、定期透析時に採血で CRP、d-dimer 上昇を
認め、患者は DIC 疑いで同日入院した。
血管炎の自己抗体は陰性（2023）で半年以内に新規投薬等もな
く、皮膚生検で CSVV（皮膚小血管炎）と診断された（2023）。
そのため発症 11 日目に接種されたワクチンとの因果関係が示唆
された。
2023/10/24 より、PSL 25 mg/日を開始した。同治療で紫斑と炎症
の改善を認めた。
【転帰】
2023/10/28、患者は治療（プレドニン 25mg）で CSVV;/皮膚小血
管炎から回復した。
事象 DIC 疑いの転帰は不明であった。
報告薬剤師曰く、医師から確認があり実際にそのような患者がお
り、ワクチン接種後に血管炎が起きた可能性が高いという判断を
されている。
報告医師は CSVV を重篤（2023/10/11 から 2023/11/03 まで入院）
と分類し、事象をワクチンと関連ありと評価した。