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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (122 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して医師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001324 (PMDA)。
2023/09/23、63 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、63 歳時）。
【関連する病歴】
倦怠感;
「間質性肺炎」（罹患中）。
呼吸不全;
呼吸困難;
40
間質性肺疾患
患者の併用薬は報告されなかった。
状態悪化;
間質性肺疾患;
【ワクチン接種歴】
食欲減退
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売
業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売
業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売
業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目、製造販売
業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（5 回目、製造販売
業者不明）。
PMDA 受付番号：v2310001324 (PMDA)。
2023/09/23、63 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、63 歳時）。
【関連する病歴】
倦怠感;
「間質性肺炎」（罹患中）。
呼吸不全;
呼吸困難;
40
間質性肺疾患
患者の併用薬は報告されなかった。
状態悪化;
間質性肺疾患;
【ワクチン接種歴】
食欲減退
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売
業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売
業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売
業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目、製造販売
業者不明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（5 回目、製造販売
業者不明）。