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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (191 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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への反応（-）、深部腱反射左右差（-）、病的反射（-/-）。両
側大脳皮質、皮質下、小脳に多数の病巣あって、[病状は]左内頚
動脈の狭窄では説明できなかった; 血小板数: (2024/02/21)
319000 /mm3; (2024/02/21) 310000 /mm3; PCT: (2024/02/21)
2.36 ng/ml; PT: (2024/02/21) 12.9 秒; 赤血球数:
(2024/02/21) 3610000 /mm3; SARS-CoV-2 検査: (2024/02/21)
陰性、備考: 検査方法: 核酸増幅法(PCR / LAMP); 超音波検査:
(2024/02) 塞栓源心疾患や深部静脈血栓はなかった;
(2024/02/22) 血栓・塞栓症の所見はなかった; 白血球数:
(2024/02/21) 21200 /mm3。
脳梗塞、心内膜炎、蜂巣炎のために治療処置が実施された。
報告者意見：コロナウイルス修飾ウリジン RNA ワクチンを接種し
ていた。スパイク蛋白の血管内皮への作用で高血圧や血管炎・攣
縮、また ACE2 受容体へのスパイク蛋白結合や抗スパイク蛋白抗
体の作用で抗体・補体依存性細胞傷害などによる血栓が形成され
た可能性も考えた (Viruses. 2023; 15; 1045)。PMDA に有害事象
として報告するとともに、[患者が]予防接種健康被害救済制度を
申請できることを説明した。
修;正：本追加報告は、前報の修正報告である：経過情報。
修正：本追加報告は、前報の修正報告である：TTS 調査票を添付
し
た。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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側大脳皮質、皮質下、小脳に多数の病巣あって、[病状は]左内頚
動脈の狭窄では説明できなかった; 血小板数: (2024/02/21)
319000 /mm3; (2024/02/21) 310000 /mm3; PCT: (2024/02/21)
2.36 ng/ml; PT: (2024/02/21) 12.9 秒; 赤血球数:
(2024/02/21) 3610000 /mm3; SARS-CoV-2 検査: (2024/02/21)
陰性、備考: 検査方法: 核酸増幅法(PCR / LAMP); 超音波検査:
(2024/02) 塞栓源心疾患や深部静脈血栓はなかった;
(2024/02/22) 血栓・塞栓症の所見はなかった; 白血球数:
(2024/02/21) 21200 /mm3。
脳梗塞、心内膜炎、蜂巣炎のために治療処置が実施された。
報告者意見：コロナウイルス修飾ウリジン RNA ワクチンを接種し
ていた。スパイク蛋白の血管内皮への作用で高血圧や血管炎・攣
縮、また ACE2 受容体へのスパイク蛋白結合や抗スパイク蛋白抗
体の作用で抗体・補体依存性細胞傷害などによる血栓が形成され
た可能性も考えた (Viruses. 2023; 15; 1045)。PMDA に有害事象
として報告するとともに、[患者が]予防接種健康被害救済制度を
申請できることを説明した。
修;正：本追加報告は、前報の修正報告である：経過情報。
修正：本追加報告は、前報の修正報告である：TTS 調査票を添付
し
た。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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