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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (31 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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コミナティ筋注、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：
2021/04/26、14:00、1 回目、単回量、筋肉内、肩（左右不明）、
ロット番号：ER2659、使用期限：2021/06/30）;
コミナティ筋注、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：
2021/05/17、14:00、2 回目、単回量、筋肉内、肩（左右不明）、
ロット番号：EY2173、使用期限：2021/08/31）;
コミナティ筋注、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：
2022/01/21、14:00、3 回目（追加免疫）、単回量、筋肉内、肩
（左右不明）、ロット番号：FK6302、使用期限：2022/04/30）;
モデルナ、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2022/08/10、4 回
目（追加免疫）、単回量、筋肉内、肩（左右不明）、ロット番
号：000207A）;
コミナティ RTU 筋注（2 価：起源株／オミクロン株 BA.4-5）、使
用理由：COVID-19 免疫（接種日：2022/11/22、14:00、5 回目
（追加免疫）、単回量、筋肉内、肩;（左右不明）、ロット番
号：GJ1852、使用期限：2023/07/31）。
追加免疫投与：施設等の環境的または職業的にコロナウイルスへ
の曝露頻度が高いリスク（および重篤な新型コロナウイルス感染
症の合併症のリスク）に起因するため（3 回目投与）。
患者は被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワク
チン接種を受けなかった。
患者のカルテ記録（2023/11/17 病院受診時）より、
2023/09/29、ワクチン接種前の体温は、36.5 度であった。
2023/09（コロナワクチン予防接種施行）、（報告薬剤師の病院
で）コロナワクチンを接種した。
2023/09 頃（ワクチン接種後）、有害事象を経験した。
2023/09/30、時刻不明（ワクチン接種後）、発熱、筋肉痛があっ
2021/04/26、14:00、1 回目、単回量、筋肉内、肩（左右不明）、
ロット番号：ER2659、使用期限：2021/06/30）;
コミナティ筋注、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：
2021/05/17、14:00、2 回目、単回量、筋肉内、肩（左右不明）、
ロット番号：EY2173、使用期限：2021/08/31）;
コミナティ筋注、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：
2022/01/21、14:00、3 回目（追加免疫）、単回量、筋肉内、肩
（左右不明）、ロット番号：FK6302、使用期限：2022/04/30）;
モデルナ、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2022/08/10、4 回
目（追加免疫）、単回量、筋肉内、肩（左右不明）、ロット番
号：000207A）;
コミナティ RTU 筋注（2 価：起源株／オミクロン株 BA.4-5）、使
用理由：COVID-19 免疫（接種日：2022/11/22、14:00、5 回目
（追加免疫）、単回量、筋肉内、肩;（左右不明）、ロット番
号：GJ1852、使用期限：2023/07/31）。
追加免疫投与：施設等の環境的または職業的にコロナウイルスへ
の曝露頻度が高いリスク（および重篤な新型コロナウイルス感染
症の合併症のリスク）に起因するため（3 回目投与）。
患者は被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワク
チン接種を受けなかった。
患者のカルテ記録（2023/11/17 病院受診時）より、
2023/09/29、ワクチン接種前の体温は、36.5 度であった。
2023/09（コロナワクチン予防接種施行）、（報告薬剤師の病院
で）コロナワクチンを接種した。
2023/09 頃（ワクチン接種後）、有害事象を経験した。
2023/09/30、時刻不明（ワクチン接種後）、発熱、筋肉痛があっ