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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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番号：不明）；
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（4 回目、ロット
番号：不明）；
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（5 回目、ロット
番号：不明）；
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（6 回目、ロット
番号：不明）。
2023/10（ワクチン接種後）、皮膚黒色変色が発現した。
【臨床経過】
コミナティ接種後、肩から腕にかけて広範囲に黒色に皮膚が変色
した。注射部位は 1 円玉程度の大きさで白色に変色した。ファイ
ザーのワクチンを 7 回接種して、今回は初めて上記症状が発現し
た。
昼間に左肩に接種し、夕方、左の肩から肘にかけて真っ黒な青あ
ざができていた。接種部位は白いまま、肌色だが、それ以外の肩
から肘にかけて青あざで真っ黒になっていた。報告者が確認した
が肩から肘まで青あざというより真っ黒であった（報告通り）。
青黒くというよりも黒紫みたいな感じであった。病院にも行った
が医師も原因がわからないとのことであった。肩から肘まで真っ
黒であった。
2023/10/19、報告者と面会し、有害事象の画像を入手した
（2023/10/17 撮影）。
現在は手首まで変色部位が広がっているそうである。
2023/10、患者は腕に痛みがあり、腕があがらないと言っている
が、これはよく聞く副作用であった。
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（4 回目、ロット
番号：不明）；
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（5 回目、ロット
番号：不明）；
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（6 回目、ロット
番号：不明）。
2023/10（ワクチン接種後）、皮膚黒色変色が発現した。
【臨床経過】
コミナティ接種後、肩から腕にかけて広範囲に黒色に皮膚が変色
した。注射部位は 1 円玉程度の大きさで白色に変色した。ファイ
ザーのワクチンを 7 回接種して、今回は初めて上記症状が発現し
た。
昼間に左肩に接種し、夕方、左の肩から肘にかけて真っ黒な青あ
ざができていた。接種部位は白いまま、肌色だが、それ以外の肩
から肘にかけて青あざで真っ黒になっていた。報告者が確認した
が肩から肘まで青あざというより真っ黒であった（報告通り）。
青黒くというよりも黒紫みたいな感じであった。病院にも行った
が医師も原因がわからないとのことであった。肩から肘まで真っ
黒であった。
2023/10/19、報告者と面会し、有害事象の画像を入手した
（2023/10/17 撮影）。
現在は手首まで変色部位が広がっているそうである。
2023/10、患者は腕に痛みがあり、腕があがらないと言っている
が、これはよく聞く副作用であった。