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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (55 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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番号 HG2346、使用期限 2024/12/31、左上腕、筋肉内）;
その他の理由での追加免疫（3 回目投与）：患者の年齢が 65 才以
上である。
2023/11/19
06:00（ワクチン接種後 16 時間 15 分）、患者は蕁
麻疹、皮疹、アレルギー性皮疹を発症した。
【事象の臨床経過】
2023/11/18、ワクチン接種前の体温は 36.4 度であった。
2023/11/18、患者はコロナウイルスワクチン（XBB.1.5）の 7 回
目の接種を受けた。 同日 18:00 頃にサバの塩焼きを食べた。
2023/11/19
朝 06:00、腹部、背部に赤色の膨疹、皮疹が出現
し、
2023/11/20、患者はクリニックを外来受診した。
症状はワクチンの副作用かサバのアレルギーか判別困難である。
ステロイド点滴/内服、抗アレルギー薬内服にて、
2023/11/24、クリニック再診時には皮疹消失を確認した。
【事象転帰】
2023/11/24（ワクチン接種 6 日 10 時間 15 分後）、事象（アレル
ギー性皮疹）の転帰は、ステロイド（プレドニン、ソル・メドロ
ール）、強力ネオミノファーゲンを含む処置で回復であった。
2023/11/24（報告のとおり）、蕁麻疹の臨床転帰は軽快、皮疹の
臨床転帰も軽快と評価された。
その他の理由での追加免疫（3 回目投与）：患者の年齢が 65 才以
上である。
2023/11/19
06:00（ワクチン接種後 16 時間 15 分）、患者は蕁
麻疹、皮疹、アレルギー性皮疹を発症した。
【事象の臨床経過】
2023/11/18、ワクチン接種前の体温は 36.4 度であった。
2023/11/18、患者はコロナウイルスワクチン（XBB.1.5）の 7 回
目の接種を受けた。 同日 18:00 頃にサバの塩焼きを食べた。
2023/11/19
朝 06:00、腹部、背部に赤色の膨疹、皮疹が出現
し、
2023/11/20、患者はクリニックを外来受診した。
症状はワクチンの副作用かサバのアレルギーか判別困難である。
ステロイド点滴/内服、抗アレルギー薬内服にて、
2023/11/24、クリニック再診時には皮疹消失を確認した。
【事象転帰】
2023/11/24（ワクチン接種 6 日 10 時間 15 分後）、事象（アレル
ギー性皮疹）の転帰は、ステロイド（プレドニン、ソル・メドロ
ール）、強力ネオミノファーゲンを含む処置で回復であった。
2023/11/24（報告のとおり）、蕁麻疹の臨床転帰は軽快、皮疹の
臨床転帰も軽快と評価された。