よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (116 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
なかった。その他の特記すべき検査はなかった。
画像検査：心臓 MRI 検査、直近の冠動脈検査は実施されなかっ
た。心臓超音波検査は、2023/10/22 に実施された。異常所見あ
り。左室駆出率：49%。下記の新規に出現した所見：局所の壁運
動異常。その他の画像検査：胸腹部 CT（2023/10/22）：異常所見
あり：心嚢液増加、肺うっ血。心電図検査（2023/10/19）：異常
所見あり：発作性又は持続性の、心房性又は心室性不整脈（心房
期外収縮、心室期外収縮、上室性頻脈、心室性頻脈、心室内伝導
遅延、異常 Q 波、低電位）。心房期外収縮、又は心室期外収縮。
R 波減高、低電位、異常 Q 波。
鑑別診断：不明。
報告医師は事象「成人スティル病疑い、多形滲出性紅斑」を重篤
（入院）と分類し、事象「成人スティル病疑い、多形滲出性紅
斑」とワクチンとの因果関係を評価不能と評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告基準の心筋炎に該当する。
BNT162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調
査を行い、入手した場合報告を行う。
追加情報:（2024/03/01）：本報告は、追加調査による、同じ医
師からの自発追;加報告である。
新たな情報：報告者情報の更新;患者のイニシャル、人種の追加;
臨床検査値の追加;多形滲出性紅斑と心筋炎の更新（終了日、転
帰）;新しい事象の追加;ワクチンの解剖学的接種部位の更
新。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
画像検査：心臓 MRI 検査、直近の冠動脈検査は実施されなかっ
た。心臓超音波検査は、2023/10/22 に実施された。異常所見あ
り。左室駆出率：49%。下記の新規に出現した所見：局所の壁運
動異常。その他の画像検査：胸腹部 CT（2023/10/22）：異常所見
あり：心嚢液増加、肺うっ血。心電図検査（2023/10/19）：異常
所見あり：発作性又は持続性の、心房性又は心室性不整脈（心房
期外収縮、心室期外収縮、上室性頻脈、心室性頻脈、心室内伝導
遅延、異常 Q 波、低電位）。心房期外収縮、又は心室期外収縮。
R 波減高、低電位、異常 Q 波。
鑑別診断：不明。
報告医師は事象「成人スティル病疑い、多形滲出性紅斑」を重篤
（入院）と分類し、事象「成人スティル病疑い、多形滲出性紅
斑」とワクチンとの因果関係を評価不能と評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告基準の心筋炎に該当する。
BNT162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調
査を行い、入手した場合報告を行う。
追加情報:（2024/03/01）：本報告は、追加調査による、同じ医
師からの自発追;加報告である。
新たな情報：報告者情報の更新;患者のイニシャル、人種の追加;
臨床検査値の追加;多形滲出性紅斑と心筋炎の更新（終了日、転
帰）;新しい事象の追加;ワクチンの解剖学的接種部位の更
新。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;