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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (34 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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2024/02/05、事象（発熱、筋肉痛）の転帰は未回復と報告され
た;。処置はプレドニゾロン 15mg 内服を含んだ（2023/11/24）。
報告薬剤師は、事象筋肉痛、発熱、亜急性リンパ節炎を重篤（医
学的に重要な事象）と分類し、ワクチンと因果関係ありと評価し
た。入院期間がなかった。
2024/01/23 時点で、報告医師は事象筋肉痛、発熱、リンパ節腫脹
を重篤（障害）と分類し、事象がワクチンに関連ありと評価し
た。
他要因（他の疾患など）の可能性はなかった。
報告医師は以下をコメントした：
症状はコロナワクチンの副反応と考えた。プレドニンで症状緩和
をはかっていた。
追加情報（2024/01/23）:本報告は医薬品医療機器総合機構
（PMDA）を介して医師から入手した自発追加報告である。
PMDA 受付番号：v2310001263。
更新された情報：新たな報告者（医師の追加）、反応データ（障
害の重篤性基準）、臨床検査値、追加症例識別子、事象の転帰、
事象の経過。
追加情報（2024/02/05）: 本報告は追加調査により同じ医師から
入手した自発追加報告である。
更新された情報：経過欄で報告者の詳細、患者の詳細（生年月日
の更新）、ワクチン接種歴の備考、被疑ワクチンの詳細（接種時
刻と投与経路の更新）、事象の詳細（発熱と筋肉痛の発現日の更
た;。処置はプレドニゾロン 15mg 内服を含んだ（2023/11/24）。
報告薬剤師は、事象筋肉痛、発熱、亜急性リンパ節炎を重篤（医
学的に重要な事象）と分類し、ワクチンと因果関係ありと評価し
た。入院期間がなかった。
2024/01/23 時点で、報告医師は事象筋肉痛、発熱、リンパ節腫脹
を重篤（障害）と分類し、事象がワクチンに関連ありと評価し
た。
他要因（他の疾患など）の可能性はなかった。
報告医師は以下をコメントした：
症状はコロナワクチンの副反応と考えた。プレドニンで症状緩和
をはかっていた。
追加情報（2024/01/23）:本報告は医薬品医療機器総合機構
（PMDA）を介して医師から入手した自発追加報告である。
PMDA 受付番号：v2310001263。
更新された情報：新たな報告者（医師の追加）、反応データ（障
害の重篤性基準）、臨床検査値、追加症例識別子、事象の転帰、
事象の経過。
追加情報（2024/02/05）: 本報告は追加調査により同じ医師から
入手した自発追加報告である。
更新された情報：経過欄で報告者の詳細、患者の詳細（生年月日
の更新）、ワクチン接種歴の備考、被疑ワクチンの詳細（接種時
刻と投与経路の更新）、事象の詳細（発熱と筋肉痛の発現日の更