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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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突然発症 AND 徴候および症状の急速な進行 AND 複数（2 つ以
上）の器官系症状を含む。
レベル 2: 1 つ以上の Major 循環器系症状基準 OR 1 つ以上の
Major 呼吸器系症状基準 AND1 つ以上の異なる器官 (循環器系もし
くは呼吸器系以外)1 つ以上の Minor 症状基準。 ステップ 3. カ
テゴリのチェック。
カテゴリー 2 レベル 2: 「アナフィラキシーの症例定義」参
照;。
患者はアドレナリンや酸素投与などの医学的介入を必要とした。
臓器障害に関する情報を記入ください:
多臓器障害: 呼吸器、心血管系。
呼吸器: 呼吸困難 (喘鳴又は上気道性喘鳴を伴わない)。詳細：
呼吸困難訴えと血中酸素飽和度の低下。
心血管系:低血圧(測定済み)、頻脈。詳細: 頻脈 102 ～
108/min。血圧低下 71/39mmHg。
皮膚/粘膜 いいえ。
消化器: 悪心。詳細：患者より症状を訴えた。 その他の症状/徴
候はなかった。
以下の臨床検査又は診断検査を実行しなかった。
患者には特定の製品に対するアレルギーの既往例またはアレルギ
ーを示す症状がなかったアレルギーの既往歴はなく、患者はアレ
ルギーに関連する特定の薬剤を服用していなかった (又はいつで
も利用できる状態にあるか)。
患者が事象の報告前に他の何らかの疾患に対し最近ワクチンを受
けなかった。
患者は Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチン以外に最近 SARSCoV2 ワクチン接種を受けた。詳細: 2022/04/02 に、患者はモデ
上）の器官系症状を含む。
レベル 2: 1 つ以上の Major 循環器系症状基準 OR 1 つ以上の
Major 呼吸器系症状基準 AND1 つ以上の異なる器官 (循環器系もし
くは呼吸器系以外)1 つ以上の Minor 症状基準。 ステップ 3. カ
テゴリのチェック。
カテゴリー 2 レベル 2: 「アナフィラキシーの症例定義」参
照;。
患者はアドレナリンや酸素投与などの医学的介入を必要とした。
臓器障害に関する情報を記入ください:
多臓器障害: 呼吸器、心血管系。
呼吸器: 呼吸困難 (喘鳴又は上気道性喘鳴を伴わない)。詳細：
呼吸困難訴えと血中酸素飽和度の低下。
心血管系:低血圧(測定済み)、頻脈。詳細: 頻脈 102 ～
108/min。血圧低下 71/39mmHg。
皮膚/粘膜 いいえ。
消化器: 悪心。詳細：患者より症状を訴えた。 その他の症状/徴
候はなかった。
以下の臨床検査又は診断検査を実行しなかった。
患者には特定の製品に対するアレルギーの既往例またはアレルギ
ーを示す症状がなかったアレルギーの既往歴はなく、患者はアレ
ルギーに関連する特定の薬剤を服用していなかった (又はいつで
も利用できる状態にあるか)。
患者が事象の報告前に他の何らかの疾患に対し最近ワクチンを受
けなかった。
患者は Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチン以外に最近 SARSCoV2 ワクチン接種を受けた。詳細: 2022/04/02 に、患者はモデ