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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[694KB] (12 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html
出典情報 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》
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本報告は、規制当局から医師から受領した自発報告である。

PMDA 受付番号:v2310001120 (PMDA)。

2023/11/30 12:47、48 歳の女性患者が、COVID-19免疫に
対し BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。

(コミナティ RTU 筋注(1 価:オミクロン株 XBB.1.5)、1 回目、
単回量、ロット番号: HG2352、使用期限:2024/12/31、筋肉
内、48 歳時)

ドライアイ;

【関連する病歴】

プリンツメタル狭心

異型狭心症、発現日不明、継続中;

症;
不安神経症、発現日不明、継続中;
4

アナフィラキシーシ

不安障害;

ョック

十二指腸潰瘍、発現日不明、終了日不明;
十二指腸潰瘍;
回転性めまい、発現日不明、終了日不明;
回転性めまい;
扁桃周囲膿瘍、発現日不明、終了日不明;
扁桃周囲膿瘍
ドライアイ、発現日不明、継続中。

有害事象に関連する家族歴は不明であった。

関連する検査を受けなかった。

【併用薬】

(1)バルプロ酸ナトリウム徐放錠剤「トーワ」;