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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局から医師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001120 (PMDA)。
2023/11/30 12:47、48 歳の女性患者が、ＣＯＶＩＤ－１９免疫に
対し BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、
単回量、ロット番号： HG2352、使用期限：2024/12/31、筋肉
内、48 歳時）
ドライアイ;
【関連する病歴】
プリンツメタル狭心
異型狭心症、発現日不明、継続中；
症;
不安神経症、発現日不明、継続中；
4
アナフィラキシーシ
不安障害;
ョック
十二指腸潰瘍、発現日不明、終了日不明；
十二指腸潰瘍;
回転性めまい、発現日不明、終了日不明；
回転性めまい;
扁桃周囲膿瘍、発現日不明、終了日不明；
扁桃周囲膿瘍
ドライアイ、発現日不明、継続中。
有害事象に関連する家族歴は不明であった。
関連する検査を受けなかった。
【併用薬】
(1)バルプロ酸ナトリウム徐放錠剤「トーワ」;
PMDA 受付番号：v2310001120 (PMDA)。
2023/11/30 12:47、48 歳の女性患者が、ＣＯＶＩＤ－１９免疫に
対し BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、
単回量、ロット番号： HG2352、使用期限：2024/12/31、筋肉
内、48 歳時）
ドライアイ;
【関連する病歴】
プリンツメタル狭心
異型狭心症、発現日不明、継続中；
症;
不安神経症、発現日不明、継続中；
4
アナフィラキシーシ
不安障害;
ョック
十二指腸潰瘍、発現日不明、終了日不明；
十二指腸潰瘍;
回転性めまい、発現日不明、終了日不明；
回転性めまい;
扁桃周囲膿瘍、発現日不明、終了日不明；
扁桃周囲膿瘍
ドライアイ、発現日不明、継続中。
有害事象に関連する家族歴は不明であった。
関連する検査を受けなかった。
【併用薬】
(1)バルプロ酸ナトリウム徐放錠剤「トーワ」;