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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[694KB] (118 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html
出典情報 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》
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ワクチン接種前の体温は不明であった。

【臨床経過】

2023/12/15 未明、患者は 5 回目の新型コロナワクチンを接種し
た、ロット番号および製造販売業者は不明であった。

2023/12/16 未明(ワクチン接種翌日)、患者は皮膚筋炎および間
質性肺炎を発現した。

2023/12/16 から微熱・咳認め、と同時に両手指の紅潮・腫脹およ
びかさぶたを自覚し、かかりつけ医へ受診した。ゴットロン丘
疹、メカニックハンドを認めた。以降も発熱認め徴候増悪経過し
た。発熱悪化時摂氏 39 度あった。

2024/01/06、咳・呼吸苦悪化認め当院発熱外来受診した。新型コ
ロナウイルス、インフルエンザ迅速抗原共に陰性であった。しか
し、胸部 X 線・CT より、膠原病関連間質性肺炎疑いであった。CT
で両肺末梢優位に非区域性のスリガラス影多発あり、皮フ筋炎に
伴う急速進行性間質性肺炎を疑い、患者は同日精査加療目的に入
院し下記の自己抗体検査を実施した。

2024/01/06、抗 CCP 抗体 7.6 IU/ml(陽性)、抗 MDA5 抗体インデ
ックス値 4755(陽性、正常高値:32)、抗 SS-A 抗体 9.9 IU/ml
(弱陽性)、抗核抗体価(Speckled 型)1280 倍(陽性)、
CPK2546 IU/l、 KL-6 571 IU/ml、およびリウマチ因子 144(陽
性); CT コメン;ト:両肺末梢優位に非区域性のスリガラス影多
発が認められた。

2024/01/07、気管支鏡予定であったが、呼吸状態悪化あり、ステ
ロイドパルス(1g/日)開始した。以降も改善乏しく NHF で酸素
40L 対応とし呼吸管理した。

2024/01/09、CPK 382 IU/l、フェリチン 1665.7 ng/ml、 検尿:
潜血 2+、蛋白定性 4+。

2024/01/10、呼吸状態が急激に悪化した。自己抗体結果が一部未