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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[694KB] (104 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html
出典情報 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》
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本報告は、規制当局を介した医師から入手した自発報告である。
PMDA 受付番号:v2310001291(PMDA)。

75 歳の女性患者(「75 歳と 4 ヵ月」として報告された)がCO
VID-19免疫に対し BNT162b2 omi xbb.1.5(コミナティ RTU
筋注(1 価:オミクロン株 XBB.1.5)、接種日:2023/09/26、1 回
目、単回量、ロット番号:HG2251、使用期限:2024/11/30、75 歳
喘息;

時);ペマフィブラート(ペマフィブラート、継続中、1 DF x 2
回/日(2T 2x 朝タ)、内服); アトルバスタチン(アトルバスタ

四肢静脈血栓症;

子宮平滑筋腫;

尿路感染;

悪性症候群;

慢性気管支炎;

慢性胆嚢炎;
35
横紋筋融解症;

甲状腺新生物;

発熱;

ねごと;

アルコール摂取;

ジスキネジア;

タバコ使用者;

パーキンソン病;

不眠症;

便秘;

変形性関節症;

無嗅覚;

チン、継続中、1 DF x 1 回/日(1T 1x 朝)、内服)の投与を受
けた。

【関連する病歴】
「パーキンソン病」(継続中か詳細不明)、備考:60 歳前に;
「便秘」(継続中か詳細不明);
「不眠症」(継続中か詳細不明);
「脂質異常症」(継続中か詳細不明);
「虫垂炎」(継続中か詳細不明)、備考:18 歳時;
「左変形性膝関節症」、発現日:2019 年(継続中か詳細不明);
「右変形性股関節症」、発現日:2020 年(継続中か詳細不明)、
備考:(A 病院で手術);
「白内障」、発現日:2022 年(継続中か詳細不明);
「飲酒」(継続中か詳細不明);
「喫煙」(継続中か詳細不明);
「大きな寝言あった」(継続中か詳細不明);
「匂いも分からなくなった」(継続中か詳細不明);
「運動合併症」(継続中か詳細不明)、備考:70 歳頃から。
細菌性腎炎;

膵管内乳頭粘液性腫
瘍;

薬物相互作用;

白内障;

脂質異常症;

虫垂炎

アレルギーなし。
家族歴特記すべき事項なし。

【併用薬】
レボドパ/カルビドパ、内服(継続中);
イストラデフィリン、内服(継続中);
酸化マグネシウム、内服(継続中);

転倒

フロセミド、内服(継続中);
レンボレキサント、内服(継続中);
プレガバリン、内服(継続中);
ポラプレジンク、内服(継続中);
ジソピラミド、内服(継続中);
トラマドール/アセトアミノフェン、内服(継続中);
ピコスルファート、内服(継続中)。