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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (169 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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起こされた。その患者は当日発症というだけなのであった。副作
用かどうかは不明だが、報告者には因果関係が全く分からない。
脳梗塞を診断してもらった医療機関からは副反応の可能性ありと
言われた。
さらにこの患者が整形外科で相談なさったところ、「頚椎症の可
能性がある」と言われ、MRI の予定が 03/18 に入っている。
報告者はこの結果をみたうえで、頚椎症であれば副反応関係なし
と考えていいと思う。
再調査は不可能である。 バッチ/ロット番号は提供されておら
ず、取得することもできな
い。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
最初に受領した安全性情報では、非重篤の副作用のみで報告され
たが、2024/03/12 に追加情報を受領したところ、本症例には重篤
な副作用が含まれるようになった。情報は一緒に処理される。
本報告は、消費者またはその他の非医療専門家から受領した自発
報告である。
嚢胞;
感覚鈍麻;
66
筋力低下;
関節可動域低下
心房細動;
心臓弁膜疾患;
2023/12/13、70 歳の患者は COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omi
睡眠時無呼吸症候
xbb.1.5 を接種した。
群;
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、
高血圧
0.3 ml、単回量、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内、腕、70 歳
時）
【関連する病歴】
「睡眠時無呼吸症候群」（発見日：2015/02/26、継続中）；
用かどうかは不明だが、報告者には因果関係が全く分からない。
脳梗塞を診断してもらった医療機関からは副反応の可能性ありと
言われた。
さらにこの患者が整形外科で相談なさったところ、「頚椎症の可
能性がある」と言われ、MRI の予定が 03/18 に入っている。
報告者はこの結果をみたうえで、頚椎症であれば副反応関係なし
と考えていいと思う。
再調査は不可能である。 バッチ/ロット番号は提供されておら
ず、取得することもできな
い。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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最初に受領した安全性情報では、非重篤の副作用のみで報告され
たが、2024/03/12 に追加情報を受領したところ、本症例には重篤
な副作用が含まれるようになった。情報は一緒に処理される。
本報告は、消費者またはその他の非医療専門家から受領した自発
報告である。
嚢胞;
感覚鈍麻;
66
筋力低下;
関節可動域低下
心房細動;
心臓弁膜疾患;
2023/12/13、70 歳の患者は COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omi
睡眠時無呼吸症候
xbb.1.5 を接種した。
群;
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、
高血圧
0.3 ml、単回量、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内、腕、70 歳
時）
【関連する病歴】
「睡眠時無呼吸症候群」（発見日：2015/02/26、継続中）；