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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (108 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して薬剤師から受領した自発報告であ
る。
PMDA 受付番号：i2310007067（PMDA）。
2023/12/06、79 歳の女性患者（妊婦ではない）がＣＯＶＩＤ－１
９免疫に対し BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、投与 1
回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内、79 歳時）;
2023/10/19 から 2023/12/13 まで、予防のためにアトバコン（サ
ムチレール）10ml x 1 回/日を内服した。
【関連する病歴】
「シェーグレン症候群」（罹患中）;
そう痒症;
丘疹;
急性肝炎;
36
発疹;
紅斑;
シェーグレン症候
「間質性肺炎」（罹患中）;
群;
「腎盂癌（再発肺転移）」（継続中か詳細不明）;
「狭心症」（罹患中）;
狭心症;
「高血圧」（罹患中）;
「肺転移」（継続中か詳細不明）;
禁酒;
「飲酒なし」（継続中か詳細不明）;
「喫煙なし」（継続中か詳細不明）。
肺転移;
【併用薬】
腎盂の悪性新生物;
大建中湯（経口、継続中）;
アルファカルシドール（経口、継続中）;
間質性肺疾患;
アレンドロン酸（経口、継続中）;
エソメプラゾール（経口、継続中）;
肝機能異常
非タバコ使用者;
プレドニゾロン（経口、継続中）;
スピオルトレスピマット（経口、継続中）;
高血圧
フォシーガ（経口、継続中）;
ピルシカイニド塩酸塩（経口、継続中）;
スピロノラクトン（経口、継続中）;
アゾセミド（経口、継続中）;
リクシアナ（経口、継続中）;
ロスバスタチン（経口、継続中）;
酸化マグネシウム（経口、継続中）。
ツムラ（100）大建中湯エキス顆粒（投与経路：経口、継続
中）；
アルファカルシドール錠 0.5μg「アメル」（投与経路：経口、継
続中）；
アレンドロン酸錠 35mg「アメル」（投与経路：経口、継続中）；
エソメプラゾールカプセル 20mg「ケミファ」（投与経路：経口、
継続中）；
る。
PMDA 受付番号：i2310007067（PMDA）。
2023/12/06、79 歳の女性患者（妊婦ではない）がＣＯＶＩＤ－１
９免疫に対し BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、投与 1
回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内、79 歳時）;
2023/10/19 から 2023/12/13 まで、予防のためにアトバコン（サ
ムチレール）10ml x 1 回/日を内服した。
【関連する病歴】
「シェーグレン症候群」（罹患中）;
そう痒症;
丘疹;
急性肝炎;
36
発疹;
紅斑;
シェーグレン症候
「間質性肺炎」（罹患中）;
群;
「腎盂癌（再発肺転移）」（継続中か詳細不明）;
「狭心症」（罹患中）;
狭心症;
「高血圧」（罹患中）;
「肺転移」（継続中か詳細不明）;
禁酒;
「飲酒なし」（継続中か詳細不明）;
「喫煙なし」（継続中か詳細不明）。
肺転移;
【併用薬】
腎盂の悪性新生物;
大建中湯（経口、継続中）;
アルファカルシドール（経口、継続中）;
間質性肺疾患;
アレンドロン酸（経口、継続中）;
エソメプラゾール（経口、継続中）;
肝機能異常
非タバコ使用者;
プレドニゾロン（経口、継続中）;
スピオルトレスピマット（経口、継続中）;
高血圧
フォシーガ（経口、継続中）;
ピルシカイニド塩酸塩（経口、継続中）;
スピロノラクトン（経口、継続中）;
アゾセミド（経口、継続中）;
リクシアナ（経口、継続中）;
ロスバスタチン（経口、継続中）;
酸化マグネシウム（経口、継続中）。
ツムラ（100）大建中湯エキス顆粒（投与経路：経口、継続
中）；
アルファカルシドール錠 0.5μg「アメル」（投与経路：経口、継
続中）；
アレンドロン酸錠 35mg「アメル」（投与経路：経口、継続中）；
エソメプラゾールカプセル 20mg「ケミファ」（投与経路：経口、
継続中）；