資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[694KB] (92 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》 |
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2023/09/25
06:00(ワクチン接種 1 日と 6 時間後)、患者は有
害事象を発現した。
【事象経過】
2023/09/25 朝 6:00 から、鼻水、咳が出現した。
19:00 から、立ち上がることができず、救急要請された。
報告者の病院を受診時、発熱摂氏 39.3 度が認められた。他、バ
イタルサインの異常はなかった。身体所見は特になかった。
患者はワクチン接種後副反応か、それを機に感冒併発したのかも
しれない。
念のため、抗生剤を使用しながら、数日経過観察を行った。
患者は、鼻漏、咳嗽、起立障害、発熱、上咽頭炎、無力症のため
に入院した(入院開始日:2023/09)。
2023/09/30、患者は退院した。
2023/09/30(ワクチン接種後 7 日後)、事象の転帰は回復であっ
た。
【報告者の評価】
報告医師は、詳細不明の有害事象を非重篤(報告のとおり)と分
類し、事象は BNT162b2 と関連ありと評価した。事象の他要因
(他の疾患等)の可能性は、感冒を併発した可能性があるであっ
た。
【報告医師のコメント】