よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (43 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本報告は、医師から受領した自発報告である。
2023/12/25
11:30、81 歳の女性患者がＣＯＶＩＤ－１９免疫に
対し BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、投与 1
回目、0.3ml 単回量、筋肉内、ロット番号：HJ3098、使用期限：
2025/02/28、81 歳時）。
【関連する病歴】
「高血圧症」（罹患中）、備考：40 歳頃より;
「便秘」（罹患中）。
有害事象に関連する家族歴：特記事象なし。
危険因子または他の関連する病歴は、高血圧症（発現日不明）と
報告された。
不整脈;
【併用薬】
倦怠感;
アムバロ配合錠、使用理由：降圧（経口投与、開始日/終了日不
大動脈解離;
便秘;
心房細動;
高血圧
13
洞結節機能不全;
炎症
明）;
酸化マグネシウム錠、使用理由：便秘（経口投与、開始日不明、
継続中）。
入院先の病院にて、アムバロ配合錠から、アムロジピン錠に変更
した。
【ワクチン接種歴】
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 1 回目、単
回量、バッチ/ロット番号：EY3860、使用期限：2021/08/31、筋
肉内、接種日：2021/06/16）;
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 2 回目、単
回量、バッチ/ロット番号：FC3661、使用期限：2021/09/30、筋
肉内、接種日：2021/07/07）;
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 3 回目（追
加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：FN2723、使用期限：
2022/07/31、筋肉内、接種日：2022/03/16）;
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 4 回目（追
加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：FT7280、使用期限：
2023/02/28、筋肉内、接種日：2022/08/23）;
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 5 回目（追
加免疫）、バッチ/ロット番号：GJ7139、使用期限：
2023/07/31、筋肉内、接種日：2022/12/14）;
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 6 回目（追
2023/12/25
11:30、81 歳の女性患者がＣＯＶＩＤ－１９免疫に
対し BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、投与 1
回目、0.3ml 単回量、筋肉内、ロット番号：HJ3098、使用期限：
2025/02/28、81 歳時）。
【関連する病歴】
「高血圧症」（罹患中）、備考：40 歳頃より;
「便秘」（罹患中）。
有害事象に関連する家族歴：特記事象なし。
危険因子または他の関連する病歴は、高血圧症（発現日不明）と
報告された。
不整脈;
【併用薬】
倦怠感;
アムバロ配合錠、使用理由：降圧（経口投与、開始日/終了日不
大動脈解離;
便秘;
心房細動;
高血圧
13
洞結節機能不全;
炎症
明）;
酸化マグネシウム錠、使用理由：便秘（経口投与、開始日不明、
継続中）。
入院先の病院にて、アムバロ配合錠から、アムロジピン錠に変更
した。
【ワクチン接種歴】
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 1 回目、単
回量、バッチ/ロット番号：EY3860、使用期限：2021/08/31、筋
肉内、接種日：2021/06/16）;
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 2 回目、単
回量、バッチ/ロット番号：FC3661、使用期限：2021/09/30、筋
肉内、接種日：2021/07/07）;
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 3 回目（追
加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：FN2723、使用期限：
2022/07/31、筋肉内、接種日：2022/03/16）;
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 4 回目（追
加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：FT7280、使用期限：
2023/02/28、筋肉内、接種日：2022/08/23）;
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 5 回目（追
加免疫）、バッチ/ロット番号：GJ7139、使用期限：
2023/07/31、筋肉内、接種日：2022/12/14）;
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 6 回目（追