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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (94 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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アバスチン［ベバシズマブ］、使用理由：結腸癌、（点滴）。
【報告事象】
2023/12/11：報告者用語「出血性多発性脳梗塞/右脳微小微小多
発性梗塞性の脳出血」（MedDRA PT：出血性脳梗塞（重篤性分
類：入院、医学的に重要））、転帰「回復」(2023/12/22)。
患者は出血性脳梗塞のために入院した（入院日：2023/12/11、退
院日：2023/12/22、入院期間：12 日）。
【臨床検査値】
検査：（2023/12）、まったく見当たらなかった。
【臨床経過】
2023/12/11 朝発症（ろれつが回らない等)A 医科薬科大学に入院
した。出血は脳幹部にも認められる。2023/12/22 退院した。
入院中に血栓の要因を調べる検査を実施したが、まったく見当た
らなかった。
報告者は被疑薬と事象（右脳微小微小多発性梗塞性の脳出血）と
の因果関係を可能性大と考えた。
これ以上の再調査は不可能であ
る。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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【報告事象】
2023/12/11：報告者用語「出血性多発性脳梗塞/右脳微小微小多
発性梗塞性の脳出血」（MedDRA PT：出血性脳梗塞（重篤性分
類：入院、医学的に重要））、転帰「回復」(2023/12/22)。
患者は出血性脳梗塞のために入院した（入院日：2023/12/11、退
院日：2023/12/22、入院期間：12 日）。
【臨床検査値】
検査：（2023/12）、まったく見当たらなかった。
【臨床経過】
2023/12/11 朝発症（ろれつが回らない等)A 医科薬科大学に入院
した。出血は脳幹部にも認められる。2023/12/22 退院した。
入院中に血栓の要因を調べる検査を実施したが、まったく見当た
らなかった。
報告者は被疑薬と事象（右脳微小微小多発性梗塞性の脳出血）と
の因果関係を可能性大と考えた。
これ以上の再調査は不可能であ
る。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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