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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［694KB］ (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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ワルファリンに対し取られた処置は変更なしであった。
脳出血は救急治療室への来院と 2 日間の集中治療室の入室を要し
た。患者に対して治療がされたかは不明であった。
報告医師は事象を重篤（死亡、入院の場合入院期間：2 日）と分
類し、事象とワクチンとの因果関係を評価不能と評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性：ワルファリン内服中。
調査票上：死因及び医師の死因に対する考察（判断根拠を含
む）：ワーファリン内服していたが 2023/09/12 INR 2.01 であっ
た。ワクチン接種翌日の脳出血死亡であった。
ワクチン接種と死亡との因果関係に対する医師の考察（判断根拠
を含む）：上記にてありと考える。
修正：本追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。臨
床検査値「PT-INR」の検査日を 2023/09/21 に更新した;被疑薬
「ワーファリン」開始日を削除した。
追加情報（2024/01/07）：再調査は完了した。
追加情報（2024/04/01）：本報告は医師と薬剤師からの自発追加
報告である。
更新情報：追加報告者、患者イニシャル、ワクチン接種歴、病
歴、臨床検査データ、事象（重篤性と治療）、経過
欄。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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脳出血は救急治療室への来院と 2 日間の集中治療室の入室を要し
た。患者に対して治療がされたかは不明であった。
報告医師は事象を重篤（死亡、入院の場合入院期間：2 日）と分
類し、事象とワクチンとの因果関係を評価不能と評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性：ワルファリン内服中。
調査票上：死因及び医師の死因に対する考察（判断根拠を含
む）：ワーファリン内服していたが 2023/09/12 INR 2.01 であっ
た。ワクチン接種翌日の脳出血死亡であった。
ワクチン接種と死亡との因果関係に対する医師の考察（判断根拠
を含む）：上記にてありと考える。
修正：本追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。臨
床検査値「PT-INR」の検査日を 2023/09/21 に更新した;被疑薬
「ワーファリン」開始日を削除した。
追加情報（2024/01/07）：再調査は完了した。
追加情報（2024/04/01）：本報告は医師と薬剤師からの自発追加
報告である。
更新情報：追加報告者、患者イニシャル、ワクチン接種歴、病
歴、臨床検査データ、事象（重篤性と治療）、経過
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